Srovnání neelastických a elastických lumbosakrálních ortéz v prevenci bolesti v kříži u nemocničních sester
14. října 2014 aktualizováno: Hongbin Lu, Central South University
Hlavním cílem této studie je prozkoumat účinnost dvou různých konstrukčních charakteristik bederní podpory pro prevenci bolesti v kříži u nemocničních sester.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Bolesti beder se vyskytují často a jsou jedním z nejnákladnějších zdravotních problémů, které ovlivňují průmysl a společnost.
Prevence bolesti v kříži je důležitá jak pro jednotlivého pacienta, tak z ekonomického hlediska.
Proto je k dispozici mnoho opatření, která tvrdí, že snižují bolest v kříži a její opakování.
Nejčastěji používanými preventivními strategiemi jsou kondiční cvičení, bederní opěrky, edukace mechaniky zad a zvedacích technik a ergonomické úpravy.
Jejich účinnost je však stále nejistá.
Hlavním cílem této studie je prozkoumat účinnost dvou různých konstrukčních charakteristik bederní podpory pro prevenci bolesti v kříži u nemocničních sester.
Vyšetřovatelé doufají, že tyto dva typy bederní podpory sníží výskyt bolestí zad a dnů pracovní neschopnosti.
Kromě toho vyšetřovatelé předpokládají, že mezi těmito dvěma typy bederní podpory existují určité rozdíly v měření výsledků.
Zapsané subjekty budou náhodně zařazeny do jedné z následujících tří skupin.
První skupina bude nosit neelastickou bederní opěrku po dobu 6 měsíců.
Druhá skupina bude nosit elastickou bederní opěrku po dobu 6 měsíců.
Třetí skupina neobdrží žádný zásah.
Po dokončení 6měsíční intervence bude přidán další 6měsíční kolega.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410008
- Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena ve věku 20 až 25 let
- Subjekty, které pracovaly jako sestra méně než dva roky a budou pokračovat v práci sestry minimálně jeden rok
- Náplň práce včetně přemisťování a zvedání pacientů, dlouhodobé stání a časté ohýbání
- Subjekty, které se v současnosti a v příštím roce neúčastní žádné jiné studie týkající se prevence bolesti
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které v době dotazování pociťují příznaky bolesti v kříži, bez ohledu na akutní nebo chronickou, a v současné době hledají lékařskou péči
- Subjekty, které zažily 2 nebo více epizod (2 po sobě jdoucích dnů) symptomů bolesti v kříži během 12 měsíců před dotazem
- Subjekty, které symptomaticky trpí jakoukoli jinou chronickou bolestivou poruchou
- Subjekty, které během posledních 6 měsíců používaly bederní opěrku
- Subjekty se specifickou bolestí dolní části zad (jako je infekce, nádory, osteoporóza, zlomenina, strukturální deformace, zánětlivá porucha, radikulární syndrom nebo syndrom cauda equina, spinální stenóza nebo spondylolýza)
- Subjekty, které podstoupily operaci páteře
- Subjekty, které symptomaticky trpí chronickými srdečními, respiračními, jaterními a ledvinovými potížemi
- Subjekty, které trpí onemocněními, která mohou být zhoršena zvýšeným nitrobřišním tlakem, jako je kýla
- Subjekty, které symptomaticky trpí chronickými gastrointestinálními poruchami
- Subjekty, které jsou těhotné a plánují mít dítě za 1 rok nebo méně než 6 měsíců po porodu
- Subjekty, které trpí závažným somatickým onemocněním a/nebo psychickým onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: QUIKDRAW Pro
Nošení neelastické bederní opěrky po dobu 6 měsíců
|
Nošení neelastické bederní opěrky (QUIKDRAW Pro, Aspen Medical Products) po dobu 6 měsíců
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: MUELLER 4581
Nošení elastické bederní opěrky po dobu 6 měsíců
|
Nošení elastické bederní opěrky (MUELLER 4581, Mueller Sports Medicine) po dobu 6 měsíců
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Blank Control
Nepřijímá žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt bolesti dolní části zad
Časové okno: 12 měsíců po zahájení
|
12 měsíců po zahájení
|
|
Dny pracovní neschopnosti kvůli bolesti v kříži
Časové okno: 12 měsíců po zahájení
|
12 měsíců po zahájení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Využití lékařské péče
Časové okno: 12 měsíců po zahájení
|
12 měsíců po zahájení
|
|
Nepříznivé účinky
Časové okno: 12 měsíců po zahájení
|
12 měsíců po zahájení
|
|
Kvalita života
Časové okno: 12 měsíců po zahájení
|
12 měsíců po zahájení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hongbin Lu, M.D. & Ph.D., Xiangya Hospital of Central South University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
1. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20101201
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .