- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01483222
Vergleich von unelastischen und elastischen Lumbosakralorthesen zur Prävention von Rückenschmerzen bei Krankenhauskrankenschwestern
14. Oktober 2014 aktualisiert von: Hongbin Lu, Central South University
Das Hauptziel dieser Studie ist die Untersuchung der Wirksamkeit von zwei verschiedenen Konstruktionsmerkmalen der Lordosenstütze zur Vorbeugung von Rückenschmerzen bei Krankenhauskrankenschwestern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rückenschmerzen treten häufig auf und sind eines der kostspieligsten Gesundheitsprobleme, von denen Industrie und Gesellschaft betroffen sind.
Die Prävention von Kreuzschmerzen ist sowohl für den einzelnen Patienten als auch aus wirtschaftlicher Sicht wichtig.
Daher gibt es viele Maßnahmen, die den Anspruch erheben, Rückenschmerzen und deren Wiederauftreten zu reduzieren.
Die am häufigsten angewandten Präventionsstrategien sind Fitnessübungen, Lordosenstützen, Schulungen zu Rückenmechanik und Hebetechniken sowie ergonomische Anpassungen.
Ihre Wirksamkeit ist jedoch noch ungewiss.
Das Hauptziel dieser Studie ist die Untersuchung der Wirksamkeit von zwei verschiedenen Konstruktionsmerkmalen der Lordosenstütze zur Vorbeugung von Rückenschmerzen bei Krankenhauskrankenschwestern.
Die Ermittler hoffen, dass diese beiden Arten der Lordosenstütze das Auftreten von Rückenschmerzen und Krankheitstagen verringern werden.
Darüber hinaus gehen die Ermittler davon aus, dass es einige Unterschiede bei den Ergebnismessungen zwischen diesen beiden Arten der Lordosenstütze gibt.
Eingeschriebene Probanden werden nach dem Zufallsprinzip einer der folgenden drei Gruppen zugeteilt.
Die erste Gruppe trägt für 6 Monate eine unelastische Lordosenstütze.
Die zweite Gruppe trägt für 6 Monate eine elastische Lordosenstütze.
Die dritte Gruppe erhält keine Intervention.
Nach Abschluss der 6-monatigen Intervention kommen weitere 6 Monate Fellow-Up hinzu.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410008
- Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen zwischen 20 und 25 Jahren
- Probanden, die weniger als zwei Jahre als Krankenschwester gearbeitet haben und mindestens ein Jahr als Krankenschwester arbeiten werden
- Arbeitsinhalte sind das Bewegen und Heben von Patienten, langes Stehen und häufiges Bücken
- Probanden, die derzeit und im nächsten Jahr an keiner anderen Studie zur Schmerzprävention teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die zum Zeitpunkt der Untersuchung unter Rückenschmerzen leiden, unabhängig davon, ob sie akut oder chronisch sind, und die derzeit medizinische Hilfe suchen
- Probanden, die in den 12 Monaten vor der Untersuchung 2 oder mehr Episoden (an 2 aufeinanderfolgenden Tagen) von Schmerzen im unteren Rückenbereich hatten
- Personen, die symptomatisch an anderen chronischen Schmerzstörungen leiden
- Probanden, die in den letzten 6 Monaten eine Lordosenstütze verwendet haben
- Personen mit spezifischen Rückenschmerzen (wie Infektionen, Tumoren, Osteoporose, Fraktur, strukturelle Deformität, entzündliche Erkrankung, Wurzelsyndrom oder Cauda-Equina-Syndrom, Spinalkanalstenose oder Spondylolyse)
- Patienten, die eine Wirbelsäulenoperation hatten
- Personen, die symptomatisch an chronischen Herz-, Atemwegs-, Leber- und Nierenbeschwerden leiden
- Personen, die an Krankheiten leiden, die durch erhöhten intraabdominellen Druck verschlimmert werden können, wie z. B. Hernien
- Subjekte, die symptomatisch an chronischen Magen-Darm-Erkrankungen leiden
- Schwangere Personen, die planen, innerhalb von 1 Jahr oder weniger als 6 Monaten nach der Entbindung ein Baby zu bekommen
- Personen, die an einer schweren somatischen und/oder psychischen Erkrankung leiden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: QUIKDRAW Pro
Tragen einer unelastischen Lordosenstütze für 6 Monate
|
Tragen einer unelastischen Lordosenstütze (QUIKDRAW Pro, Aspen Medical Products) für 6 Monate
Andere Namen:
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Experimental: MÜLLER 4581
Tragen einer elastischen Lordosenstütze für 6 Monate
|
Tragen einer elastischen Lordosenbandage (MÜLLER 4581, Müller Sportmedizin) für 6 Monate
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Leere Kontrolle
Empfangen keine Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Häufigkeit von Rückenschmerzen
Zeitfenster: 12 Monate nach Beginn
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12 Monate nach Beginn
|
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Die Krankschreibungstage wegen Rückenschmerzen
Zeitfenster: 12 Monate nach Beginn
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12 Monate nach Beginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Inanspruchnahme der medizinischen Versorgung
Zeitfenster: 12 Monate nach Beginn
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12 Monate nach Beginn
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: 12 Monate nach Beginn
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12 Monate nach Beginn
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Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate nach Beginn
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12 Monate nach Beginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hongbin Lu, M.D. & Ph.D., Xiangya Hospital of Central South University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20101201
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