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Vergleich von unelastischen und elastischen Lumbosakralorthesen zur Prävention von Rückenschmerzen bei Krankenhauskrankenschwestern

14. Oktober 2014 aktualisiert von: Hongbin Lu, Central South University
Das Hauptziel dieser Studie ist die Untersuchung der Wirksamkeit von zwei verschiedenen Konstruktionsmerkmalen der Lordosenstütze zur Vorbeugung von Rückenschmerzen bei Krankenhauskrankenschwestern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Rückenschmerzen treten häufig auf und sind eines der kostspieligsten Gesundheitsprobleme, von denen Industrie und Gesellschaft betroffen sind. Die Prävention von Kreuzschmerzen ist sowohl für den einzelnen Patienten als auch aus wirtschaftlicher Sicht wichtig. Daher gibt es viele Maßnahmen, die den Anspruch erheben, Rückenschmerzen und deren Wiederauftreten zu reduzieren. Die am häufigsten angewandten Präventionsstrategien sind Fitnessübungen, Lordosenstützen, Schulungen zu Rückenmechanik und Hebetechniken sowie ergonomische Anpassungen. Ihre Wirksamkeit ist jedoch noch ungewiss. Das Hauptziel dieser Studie ist die Untersuchung der Wirksamkeit von zwei verschiedenen Konstruktionsmerkmalen der Lordosenstütze zur Vorbeugung von Rückenschmerzen bei Krankenhauskrankenschwestern. Die Ermittler hoffen, dass diese beiden Arten der Lordosenstütze das Auftreten von Rückenschmerzen und Krankheitstagen verringern werden. Darüber hinaus gehen die Ermittler davon aus, dass es einige Unterschiede bei den Ergebnismessungen zwischen diesen beiden Arten der Lordosenstütze gibt. Eingeschriebene Probanden werden nach dem Zufallsprinzip einer der folgenden drei Gruppen zugeteilt. Die erste Gruppe trägt für 6 Monate eine unelastische Lordosenstütze. Die zweite Gruppe trägt für 6 Monate eine elastische Lordosenstütze. Die dritte Gruppe erhält keine Intervention. Nach Abschluss der 6-monatigen Intervention kommen weitere 6 Monate Fellow-Up hinzu.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Xiangya Hospital, Central South University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen zwischen 20 und 25 Jahren
  2. Probanden, die weniger als zwei Jahre als Krankenschwester gearbeitet haben und mindestens ein Jahr als Krankenschwester arbeiten werden
  3. Arbeitsinhalte sind das Bewegen und Heben von Patienten, langes Stehen und häufiges Bücken
  4. Probanden, die derzeit und im nächsten Jahr an keiner anderen Studie zur Schmerzprävention teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  1. Probanden, die zum Zeitpunkt der Untersuchung unter Rückenschmerzen leiden, unabhängig davon, ob sie akut oder chronisch sind, und die derzeit medizinische Hilfe suchen
  2. Probanden, die in den 12 Monaten vor der Untersuchung 2 oder mehr Episoden (an 2 aufeinanderfolgenden Tagen) von Schmerzen im unteren Rückenbereich hatten
  3. Personen, die symptomatisch an anderen chronischen Schmerzstörungen leiden
  4. Probanden, die in den letzten 6 Monaten eine Lordosenstütze verwendet haben
  5. Personen mit spezifischen Rückenschmerzen (wie Infektionen, Tumoren, Osteoporose, Fraktur, strukturelle Deformität, entzündliche Erkrankung, Wurzelsyndrom oder Cauda-Equina-Syndrom, Spinalkanalstenose oder Spondylolyse)
  6. Patienten, die eine Wirbelsäulenoperation hatten
  7. Personen, die symptomatisch an chronischen Herz-, Atemwegs-, Leber- und Nierenbeschwerden leiden
  8. Personen, die an Krankheiten leiden, die durch erhöhten intraabdominellen Druck verschlimmert werden können, wie z. B. Hernien
  9. Subjekte, die symptomatisch an chronischen Magen-Darm-Erkrankungen leiden
  10. Schwangere Personen, die planen, innerhalb von 1 Jahr oder weniger als 6 Monaten nach der Entbindung ein Baby zu bekommen
  11. Personen, die an einer schweren somatischen und/oder psychischen Erkrankung leiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: QUIKDRAW Pro
Tragen einer unelastischen Lordosenstütze für 6 Monate
Tragen einer unelastischen Lordosenstütze (QUIKDRAW Pro, Aspen Medical Products) für 6 Monate
Andere Namen:
  • Lendengürtel, Lendenorthesen, Lendenwirbelstütze
Experimental: MÜLLER 4581
Tragen einer elastischen Lordosenstütze für 6 Monate
Tragen einer elastischen Lordosenbandage (MÜLLER 4581, Müller Sportmedizin) für 6 Monate
Andere Namen:
  • Lendengürtel, Lendenorthesen, Lendenwirbelstütze
Kein Eingriff: Leere Kontrolle
Empfangen keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Häufigkeit von Rückenschmerzen
Zeitfenster: 12 Monate nach Beginn
12 Monate nach Beginn
Die Krankschreibungstage wegen Rückenschmerzen
Zeitfenster: 12 Monate nach Beginn
12 Monate nach Beginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inanspruchnahme der medizinischen Versorgung
Zeitfenster: 12 Monate nach Beginn
12 Monate nach Beginn
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 12 Monate nach Beginn
12 Monate nach Beginn
Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate nach Beginn
12 Monate nach Beginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hongbin Lu, M.D. & Ph.D., Xiangya Hospital of Central South University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20101201

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