- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01483222
Confronto tra ortesi lombosacrali anelastiche ed elastiche sulla prevenzione della lombalgia negli infermieri ospedalieri
14 ottobre 2014 aggiornato da: Hongbin Lu, Central South University
L'obiettivo principale di questo studio è quello di indagare l'efficacia di due diverse caratteristiche di progettazione del supporto lombare per la prevenzione della lombalgia negli infermieri ospedalieri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lombalgia si verifica frequentemente ed è uno dei problemi di salute più costosi che colpiscono l'industria e la società.
La prevenzione della lombalgia è importante sia per il singolo paziente che dal punto di vista economico.
Pertanto, ci sono molte misure disponibili che pretendono di ridurre la lombalgia e la sua ricorrenza.
Le strategie preventive più comunemente utilizzate sono esercizi di fitness, supporti lombari, educazione sulla meccanica della schiena e tecniche di sollevamento e regolazioni ergonomiche.
Tuttavia, la loro efficacia è ancora incerta.
L'obiettivo principale di questo studio è quello di indagare l'efficacia di due diverse caratteristiche di progettazione del supporto lombare per la prevenzione della lombalgia negli infermieri ospedalieri.
Gli investigatori sperano che questi due tipi di supporto lombare riducano l'incidenza della lombalgia e dei giorni di congedo per malattia.
Inoltre, gli investigatori ipotizzano che ci siano alcune differenze nelle misure dei risultati tra questi due tipi di supporto lombare.
I soggetti iscritti saranno assegnati in modo casuale a uno dei seguenti tre gruppi.
Il primo gruppo indosserà un supporto lombare anelastico per 6 mesi.
Il secondo gruppo indosserà un supporto lombare elastico per 6 mesi.
Il terzo gruppo non riceverà alcun intervento.
Dopo il completamento dell'intervento di 6 mesi, verranno aggiunti altri 6 mesi di fellow-up.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 410008
- Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna di età compresa tra i 20 e i 25 anni
- Soggetti che hanno lavorato come infermiere meno di due anni e continueranno a lavorare come infermiere non meno di un anno
- Contenuti del lavoro tra cui spostare e sollevare i pazienti, stare in piedi da molto tempo e piegarsi frequentemente
- Soggetti che non partecipano a nessun altro studio riguardante la prevenzione del dolore attualmente e nel prossimo anno
Criteri di esclusione:
- Soggetti che presentano sintomi di lombalgia al momento dell'indagine, indipendentemente da acuto o cronico, e che attualmente cercano assistenza medica
- Soggetti che hanno avuto 2 o più episodi (in 2 giorni consecutivi) di sintomi di lombalgia nei 12 mesi precedenti l'indagine
- Soggetti che soffrono sintomaticamente di qualsiasi altro disturbo da dolore cronico
- Soggetti che hanno utilizzato un supporto lombare negli ultimi 6 mesi
- Soggetti con lombalgia specifica (come infezioni, tumori, osteoporosi, fratture, deformità strutturali, disturbi infiammatori, sindrome radicolare o sindrome della cauda equina, stenosi spinale o spondilolisi)
- Soggetti che hanno subito un'operazione alla colonna vertebrale
- Soggetti che soffrono di disturbi cardiaci, respiratori, epatici e renali cronici sintomatici
- Soggetti che soffrono di malattie che potrebbero essere aggravate dall'aumento della pressione intra-addominale, come l'ernia
- Soggetti che soffrono di disturbi gastrointestinali cronici in modo sintomatico
- Soggetti in gravidanza, che pianificano di avere un bambino entro 1 anno o meno di 6 mesi dopo il parto
- Soggetti affetti da grave malattia somatica e/o psichica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: QUIKDRAW Pro
Indossare un supporto lombare anelastico per 6 mesi
|
Indossare un supporto lombare anelastico (QUIKDRAW Pro, Aspen Medical Products) per 6 mesi
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: MUELLER 4581
Indossare un supporto lombare elastico per 6 mesi
|
Indossare un supporto lombare elastico (MUELLER 4581, Mueller Sports Medicine) per 6 mesi
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Controllo vuoto
Ricevere nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
L'incidenza della lombalgia
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio
|
12 mesi dopo l'inizio
|
|
I giorni di congedo per malattia a causa della lombalgia
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio
|
12 mesi dopo l'inizio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Utilizzo delle cure mediche
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio
|
12 mesi dopo l'inizio
|
|
Effetti collaterali
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio
|
12 mesi dopo l'inizio
|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio
|
12 mesi dopo l'inizio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hongbin Lu, M.D. & Ph.D., Xiangya Hospital of Central South University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
1 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20101201
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .