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Confronto tra ortesi lombosacrali anelastiche ed elastiche sulla prevenzione della lombalgia negli infermieri ospedalieri

14 ottobre 2014 aggiornato da: Hongbin Lu, Central South University
L'obiettivo principale di questo studio è quello di indagare l'efficacia di due diverse caratteristiche di progettazione del supporto lombare per la prevenzione della lombalgia negli infermieri ospedalieri.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La lombalgia si verifica frequentemente ed è uno dei problemi di salute più costosi che colpiscono l'industria e la società. La prevenzione della lombalgia è importante sia per il singolo paziente che dal punto di vista economico. Pertanto, ci sono molte misure disponibili che pretendono di ridurre la lombalgia e la sua ricorrenza. Le strategie preventive più comunemente utilizzate sono esercizi di fitness, supporti lombari, educazione sulla meccanica della schiena e tecniche di sollevamento e regolazioni ergonomiche. Tuttavia, la loro efficacia è ancora incerta. L'obiettivo principale di questo studio è quello di indagare l'efficacia di due diverse caratteristiche di progettazione del supporto lombare per la prevenzione della lombalgia negli infermieri ospedalieri. Gli investigatori sperano che questi due tipi di supporto lombare riducano l'incidenza della lombalgia e dei giorni di congedo per malattia. Inoltre, gli investigatori ipotizzano che ci siano alcune differenze nelle misure dei risultati tra questi due tipi di supporto lombare. I soggetti iscritti saranno assegnati in modo casuale a uno dei seguenti tre gruppi. Il primo gruppo indosserà un supporto lombare anelastico per 6 mesi. Il secondo gruppo indosserà un supporto lombare elastico per 6 mesi. Il terzo gruppo non riceverà alcun intervento. Dopo il completamento dell'intervento di 6 mesi, verranno aggiunti altri 6 mesi di fellow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410008
        • Xiangya Hospital, Central South University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donna di età compresa tra i 20 e i 25 anni
  2. Soggetti che hanno lavorato come infermiere meno di due anni e continueranno a lavorare come infermiere non meno di un anno
  3. Contenuti del lavoro tra cui spostare e sollevare i pazienti, stare in piedi da molto tempo e piegarsi frequentemente
  4. Soggetti che non partecipano a nessun altro studio riguardante la prevenzione del dolore attualmente e nel prossimo anno

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti che presentano sintomi di lombalgia al momento dell'indagine, indipendentemente da acuto o cronico, e che attualmente cercano assistenza medica
  2. Soggetti che hanno avuto 2 o più episodi (in 2 giorni consecutivi) di sintomi di lombalgia nei 12 mesi precedenti l'indagine
  3. Soggetti che soffrono sintomaticamente di qualsiasi altro disturbo da dolore cronico
  4. Soggetti che hanno utilizzato un supporto lombare negli ultimi 6 mesi
  5. Soggetti con lombalgia specifica (come infezioni, tumori, osteoporosi, fratture, deformità strutturali, disturbi infiammatori, sindrome radicolare o sindrome della cauda equina, stenosi spinale o spondilolisi)
  6. Soggetti che hanno subito un'operazione alla colonna vertebrale
  7. Soggetti che soffrono di disturbi cardiaci, respiratori, epatici e renali cronici sintomatici
  8. Soggetti che soffrono di malattie che potrebbero essere aggravate dall'aumento della pressione intra-addominale, come l'ernia
  9. Soggetti che soffrono di disturbi gastrointestinali cronici in modo sintomatico
  10. Soggetti in gravidanza, che pianificano di avere un bambino entro 1 anno o meno di 6 mesi dopo il parto
  11. Soggetti affetti da grave malattia somatica e/o psichica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: QUIKDRAW Pro
Indossare un supporto lombare anelastico per 6 mesi
Indossare un supporto lombare anelastico (QUIKDRAW Pro, Aspen Medical Products) per 6 mesi
Altri nomi:
  • Cintura lombare, ortesi lombari, tutore lombare
Sperimentale: MUELLER 4581
Indossare un supporto lombare elastico per 6 mesi
Indossare un supporto lombare elastico (MUELLER 4581, Mueller Sports Medicine) per 6 mesi
Altri nomi:
  • Cintura lombare, ortesi lombari, tutore lombare
Nessun intervento: Controllo vuoto
Ricevere nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'incidenza della lombalgia
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio
12 mesi dopo l'inizio
I giorni di congedo per malattia a causa della lombalgia
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio
12 mesi dopo l'inizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Utilizzo delle cure mediche
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio
12 mesi dopo l'inizio
Effetti collaterali
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio
12 mesi dopo l'inizio
Qualità della vita
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio
12 mesi dopo l'inizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hongbin Lu, M.D. & Ph.D., Xiangya Hospital of Central South University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

1 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20101201

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