Sammenligning af uelastiske og elastiske lumbosakrale ortoser til forebyggelse af lænderygsmerter hos hospitalssygeplejersker
14. oktober 2014 opdateret af: Hongbin Lu, Central South University
Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af to forskellige designkarakteristika af lændestøtte til forebyggelse af lænderygsmerter hos hospitalssygeplejersker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter forekommer hyppigt og er et af de dyreste sundhedsproblemer, der påvirker industrien og samfundet.
Forebyggelse af lænderygsmerter er vigtig både for den enkelte patient og ud fra et økonomisk perspektiv.
Derfor er der mange tilgængelige foranstaltninger, som hævder at reducere lænderygsmerter og deres tilbagevenden.
De mest almindeligt anvendte forebyggende strategier er fitnessøvelser, lændestøtter, undervisning i rygmekanik og løfteteknikker og ergonomiske justeringer.
Deres effektivitet er dog stadig usikker.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af to forskellige designkarakteristika af lændestøtte til forebyggelse af lænderygsmerter hos hospitalssygeplejersker.
Efterforskere håber, at disse to typer lændestøtte vil reducere forekomsten af lænderygsmerter og sygefraværsdage.
Derudover antager efterforskere, at der er nogle forskelle på resultatmål mellem disse to typer lændestøtte.
Tilmeldte emner vil blive tilfældigt tildelt en af følgende tre grupper.
Den første gruppe vil bære en uelastisk lændestøtte i 6 måneder.
Den anden gruppe vil bære en elastisk lændestøtte i 6 måneder.
Den tredje gruppe vil ikke modtage nogen intervention.
Efter afslutningen af 6-måneders intervention tilføjes yderligere 6 måneders fellow-up.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
- Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde mellem 20 og 25 år
- Forsøgspersoner, der har arbejdet som sygeplejerske mindre end to år og fortsætter med at arbejde som sygeplejerske mindst et år
- Jobindhold, herunder flytning og løft af patienter, langvarig stående og hyppig bøjning
- Forsøgspersoner, der ikke deltager i nogen anden undersøgelse vedrørende smerteforebyggelse i øjeblikket og i det næste år
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der oplever symptomer på lænderygsmerter på forespørgselstidspunktet, uanset om de er akutte eller kroniske, og som søger lægehjælp pt.
- Forsøgspersoner, der har oplevet 2 eller flere episoder (i 2 på hinanden følgende dage) med symptomer på lænderygsmerter i de 12 måneder før henvendelsen
- Forsøgspersoner, der lider af andre kroniske smertelidelser symptomatisk
- Forsøgspersoner, der har brugt lændestøtte inden for de sidste 6 måneder
- Personer med specifikke lænderygsmerter (som infektion, tumorer, osteoporose, fraktur, strukturel deformitet, inflammatorisk lidelse, radikulært syndrom eller cauda equina syndrom, spinal stenose eller spondylolyse)
- Forsøgspersoner, der har fået foretaget en rygsøjleoperation
- Forsøgspersoner, der lider af kroniske hjerte-, luftvejs-, lever- og nyrebesvær symptomatisk
- Forsøgspersoner, der lider af sygdomme, der kan forværres af øget intraabdominalt tryk, såsom brok
- Forsøgspersoner, der lider af kroniske mave-tarmsygdomme symptomatisk
- Forsøgspersoner, der er gravide, planlægger at få en baby om 1 år eller mindre end 6 måneder efter fødslen
- Forsøgspersoner, der lider af alvorlig somatisk sygdom og/eller psykisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: QUIKDRAW Pro
Iført en uelastisk lændestøtte i 6 måneder
|
Iført en uelastisk lændestøtte (QUIKDRAW Pro, Aspen Medical Products) i 6 måneder
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: MUELLER 4581
Iført en elastisk lændestøtte i 6 måneder
|
Iført en elastisk lændestøtte (MUELLER 4581, Mueller Sports Medicine) i 6 måneder
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Blank kontrol
Modtager ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten af lænderygsmerter
Tidsramme: 12 måneder efter opstart
|
12 måneder efter opstart
|
|
Sygefraværsdagene på grund af lændesmerter
Tidsramme: 12 måneder efter opstart
|
12 måneder efter opstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udnyttelse af lægehjælp
Tidsramme: 12 måneder efter opstart
|
12 måneder efter opstart
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 12 måneder efter opstart
|
12 måneder efter opstart
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder efter opstart
|
12 måneder efter opstart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hongbin Lu, M.D. & Ph.D., Xiangya Hospital of Central South University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2011
Først opslået (Skøn)
1. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20101201
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .