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Comparação entre órteses lombossacrais inelásticas e elásticas na prevenção da lombalgia em enfermeiras hospitalares

14 de outubro de 2014 atualizado por: Hongbin Lu, Central South University
O principal objetivo deste estudo é investigar a eficácia de duas características diferentes de design de suporte lombar para prevenção de dor lombar em enfermeiros hospitalares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor lombar ocorre com frequência e é um dos problemas de saúde mais caros que afetam a indústria e a sociedade. A prevenção da lombalgia é importante tanto para o paciente individual quanto do ponto de vista econômico. Portanto, existem muitas medidas disponíveis que pretendem reduzir a dor lombar e sua recorrência. As estratégias preventivas mais comumente usadas são exercícios de condicionamento físico, apoios lombares, educação sobre mecânica das costas e técnicas de levantamento e ajustes ergonômicos. No entanto, sua eficácia ainda é incerta. O principal objetivo deste estudo é investigar a eficácia de duas características diferentes de design de suporte lombar para prevenção de dor lombar em enfermeiros hospitalares. Os investigadores esperam que esses dois tipos de suporte lombar reduzam a incidência de dor lombar e dias de licença médica. Além disso, os investigadores levantam a hipótese de que existem algumas diferenças nas medidas de resultado entre esses dois tipos de suporte lombar. Os indivíduos inscritos serão designados aleatoriamente para um dos três grupos a seguir. O primeiro grupo usará um suporte lombar inelástico por 6 meses. O segundo grupo usará um suporte lombar elástico por 6 meses. O terceiro grupo não receberá nenhuma intervenção. Após a conclusão da intervenção de 6 meses, mais 6 meses de acompanhamento serão adicionados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Xiangya Hospital, Central South University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Feminino entre 20 e 25 anos
  2. Sujeitos que trabalharam como enfermeiros por menos de dois anos e continuarão trabalhando como enfermeiros por não menos de um ano
  3. Conteúdo do trabalho, incluindo movimentação e elevação de pacientes, longa permanência em pé e flexão frequente
  4. Sujeitos que não participam de nenhum outro estudo sobre prevenção da dor atualmente e no próximo ano

Critério de exclusão:

  1. Indivíduos que apresentam sintomas de lombalgia no momento da consulta, independentemente de aguda ou crônica, e procuram atendimento médico no momento
  2. Indivíduos que tiveram 2 ou mais episódios (em 2 dias consecutivos) de sintomas de lombalgia nos 12 meses anteriores ao inquérito
  3. Indivíduos que sofrem de qualquer outro distúrbio de dor crônica sintomaticamente
  4. Indivíduos que usaram suporte lombar nos últimos 6 meses
  5. Indivíduos com dor lombar específica (como infecção, tumores, osteoporose, fratura, deformidade estrutural, distúrbio inflamatório, síndrome radicular ou síndrome da cauda equina, estenose espinhal ou espondilólise)
  6. Sujeitos que tiveram uma operação espinhal
  7. Indivíduos que sofrem de queixas cardíacas, respiratórias, hepáticas e renais crônicas sintomaticamente
  8. Indivíduos que sofrem de doenças que podem ser agravadas pelo aumento da pressão intra-abdominal, como hérnia
  9. Indivíduos que sofrem de distúrbios gastrointestinais crônicos sintomaticamente
  10. Sujeitos que estão grávidas, planejando ter um bebê em 1 ano ou menos de 6 meses após o parto
  11. Indivíduos que sofrem de doença somática grave e/ou doença psíquica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: QUIKDRAW Pro
Usando um suporte lombar inelástico por 6 meses
Dispositivo: QUIKDRAW Pro, Aspen Produtos Médicos
Usando um suporte lombar inelástico (QUIKDRAW Pro, Aspen Medical Products) por 6 meses
Outros nomes:
  • Cinto lombar, Órteses lombares, Cinta lombar
Experimental: MUELLER 4581
Usando um suporte lombar elástico por 6 meses
Dispositivo: MUELLER 4581, Medicina Esportiva Mueller
Uso de suporte lombar elástico (MUELLER 4581, Mueller Sports Medicine) por 6 meses
Outros nomes:
  • Cinto lombar, Órteses lombares, Cinta lombar
Sem intervenção: Controle em branco
Não recebendo nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A incidência de lombalgia
Prazo: 12 meses após o início
12 meses após o início
Os dias de licença médica devido à dor lombar
Prazo: 12 meses após o início
12 meses após o início

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Utilização de cuidados médicos
Prazo: 12 meses após o início
12 meses após o início
Efeitos adversos
Prazo: 12 meses após o início
12 meses após o início
Qualidade de vida
Prazo: 12 meses após o início
12 meses após o início

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central South University

Investigadores

  • Investigador principal: Hongbin Lu, M.D. & Ph.D., Xiangya Hospital of Central South University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

1 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20101201

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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