- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01483222
Joustamattomien ja elastisten lumbosacraal-ortoosien vertailu alaselkäkipujen ehkäisyssä sairaalahoitajien
tiistai 14. lokakuuta 2014 päivittänyt: Hongbin Lu, Central South University
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia kahden erilaisen ristiselän tuen suunnitteluominaisuuden tehokkuutta alaselkäkipujen ehkäisyyn sairaalahoitajilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipuja esiintyy usein ja se on yksi kalleimmista teollisuuteen ja yhteiskuntaan vaikuttavista terveysongelmista.
Alaselkäkipujen ehkäisy on tärkeää sekä yksittäisen potilaan kannalta että taloudellisesti.
Siksi on olemassa monia toimenpiteitä, joiden väitetään vähentävän alaselkäkipua ja sen uusiutumista.
Yleisimmin käytettyjä ennaltaehkäiseviä strategioita ovat kuntoharjoitukset, ristiselän tuet, selän mekaniikkaan ja nostotekniikoihin liittyvä koulutus sekä ergonomiset säädöt.
Niiden tehokkuus on kuitenkin edelleen epävarma.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia kahden erilaisen ristiselän tuen suunnitteluominaisuuden tehokkuutta alaselkäkipujen ehkäisyyn sairaalahoitajilla.
Tutkijat toivovat, että nämä kaksi ristiselän tukityyppiä vähentävät alaselkäkipujen ja sairaslomapäivien esiintyvyyttä.
Lisäksi tutkijat olettavat, että näiden kahden lannerangan tukityypin välillä on eroja tulosmittauksissa.
Ilmoittautuneet koehenkilöt jaetaan satunnaisesti johonkin seuraavista kolmesta ryhmästä.
Ensimmäinen ryhmä käyttää joustamatonta ristiselän tukea 6 kuukauden ajan.
Toinen ryhmä käyttää joustavaa ristiselän tukea 6 kuukauden ajan.
Kolmas ryhmä ei saa puuttua asiaan.
Kuuden kuukauden toimenpiteen päätyttyä lisätään 6 kuukauden lisätyö.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410008
- Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen iältään 20-25 vuotta
- Tutkittavat, jotka ovat työskennelleet sairaanhoitajana alle kaksi vuotta ja jatkavat sairaanhoitajana vähintään vuoden
- Työn sisältö mukaan lukien potilaiden siirtäminen ja nostaminen, pitkä seisominen ja usein taipuminen
- Koehenkilöt, jotka eivät osallistu mihinkään muuhun kivun ehkäisyä koskevaan tutkimukseen tällä hetkellä ja seuraavan vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on alaselkäkipuoireita tiedusteluhetkellä riippumatta akuutista tai kroonisesta ja jotka hakevat tällä hetkellä lääkärinhoitoa
- Koehenkilöt, joilla on ollut vähintään 2 jaksoa (2 peräkkäisenä päivänä) alaselkäkipuoireita 12 kuukauden aikana ennen kyselyä
- Koehenkilöt, jotka kärsivät muista kroonisista kipuhäiriöistä oireenmukaisesti
- Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet ristiselän tukea viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on spesifinen alaselkäkipu (kuten infektio, kasvaimet, osteoporoosi, murtuma, rakenteelliset epämuodostumat, tulehdussairaus, radikulaarinen oireyhtymä tai cauda equina -oireyhtymä, selkärangan ahtauma tai spondylolyysi)
- Koehenkilöt, joille on tehty selkäleikkaus
- Koehenkilöt, jotka kärsivät kroonisista sydän-, hengitys-, maksa- ja munuaisvaivoista oireellisesti
- Potilaat, jotka kärsivät sairauksista, joita voi pahentaa kohonnut vatsansisäinen paine, kuten tyrä
- Koehenkilöt, jotka kärsivät kroonisista maha-suolikanavan sairauksista oireenmukaisesti
- Koehenkilöt, jotka ovat raskaana ja suunnittelevat synnytystä 1 vuoden tai alle 6 kuukauden kuluttua synnytyksestä
- Koehenkilöt, jotka kärsivät vakavasta somaattisesta sairaudesta ja/tai psyykkestä sairaudesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: QUIKDRAW Pro
Joustamaton ristiselän tuki 6 kuukauden ajan
|
Joustamaton ristiselän tuki (QUIKDRAW Pro, Aspen Medical Products) 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: MUELLER 4581
Joustava ristiselän tuki 6 kuukauden ajan
|
Joustava ristiselän tuki (MUELLER 4581, Mueller Sports Medicine) 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tyhjä ohjausobjekti
Ei saa mitään väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alaselkäkipujen esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta aloittamisen jälkeen
|
12 kuukautta aloittamisen jälkeen
|
|
Sairauslomapäiviä alaselkäkipujen takia
Aikaikkuna: 12 kuukautta aloittamisen jälkeen
|
12 kuukautta aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaanhoidon käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta aloittamisen jälkeen
|
12 kuukautta aloittamisen jälkeen
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta aloittamisen jälkeen
|
12 kuukautta aloittamisen jälkeen
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta aloittamisen jälkeen
|
12 kuukautta aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hongbin Lu, M.D. & Ph.D., Xiangya Hospital of Central South University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20101201
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .