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Comparación de ortesis lumbosacra inelástica y elástica en la prevención del dolor lumbar en enfermeras hospitalarias

14 de octubre de 2014 actualizado por: Hongbin Lu, Central South University
El objetivo principal de este estudio es investigar la eficacia de dos características de diseño diferentes del soporte lumbar para la prevención del dolor lumbar en enfermeras de hospitales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor lumbar se presenta con frecuencia y es uno de los problemas de salud más costosos que afectan a la industria y la sociedad. La prevención del dolor lumbar es importante tanto para el paciente individual como desde una perspectiva económica. Por lo tanto, hay muchas medidas disponibles que pretenden reducir el dolor lumbar y su recurrencia. Las estrategias preventivas más utilizadas son los ejercicios de acondicionamiento físico, los soportes lumbares, la educación sobre la mecánica de la espalda y las técnicas de levantamiento y los ajustes ergonómicos. Sin embargo, su eficacia aún es incierta. El objetivo principal de este estudio es investigar la eficacia de dos características de diseño diferentes del soporte lumbar para la prevención del dolor lumbar en enfermeras de hospitales. Los investigadores esperan que esos dos tipos de soporte lumbar reduzcan la incidencia del dolor lumbar y los días de baja por enfermedad. Además, los investigadores plantean la hipótesis de que existen algunas diferencias en las medidas de resultado entre esos dos tipos de soporte lumbar. Los sujetos inscritos serán asignados aleatoriamente a uno de los siguientes tres grupos. El primer grupo llevará un soporte lumbar inelástico durante 6 meses. El segundo grupo llevará un soporte lumbar elástico durante 6 meses. El tercer grupo no recibirá ninguna intervención. Después de completar la intervención de 6 meses, se agregará una beca adicional de 6 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410008
        • Xiangya Hospital, Central South University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujer entre 20 y 25 años de edad
  2. Sujetos que han trabajado como enfermeros menos de dos años y seguirán trabajando como enfermeros no menos de un año
  3. Contenidos del trabajo que incluyen mover y levantar pacientes, permanecer de pie durante mucho tiempo y agacharse con frecuencia
  4. Sujetos que no participan en ningún otro estudio relacionado con la prevención del dolor actualmente y en el próximo año

Criterio de exclusión:

  1. Sujetos que experimentan síntomas de dolor lumbar en el momento de la consulta, independientemente de si son agudos o crónicos, y que actualmente buscan atención médica
  2. Sujetos que han experimentado 2 o más episodios (en 2 días consecutivos) de síntomas de dolor lumbar en los 12 meses anteriores a la consulta
  3. Sujetos que padecen cualquier otro trastorno de dolor crónico sintomáticamente
  4. Sujetos que han utilizado un soporte lumbar durante los últimos 6 meses
  5. Sujetos con dolor lumbar específico (como infección, tumores, osteoporosis, fractura, deformidad estructural, trastorno inflamatorio, síndrome radicular o síndrome de cauda equina, estenosis espinal o espondilolisis)
  6. Sujetos que han tenido una operación de columna.
  7. Sujetos que padecen dolencias cardíacas, respiratorias, hepáticas y renales crónicas sintomáticamente
  8. Sujetos que padecen enfermedades que podrían agravarse por el aumento de la presión intraabdominal, como una hernia.
  9. Sujetos que padecen trastornos gastrointestinales crónicos sintomáticamente
  10. Sujetos que están embarazadas, que planean tener un bebé en 1 año o menos de 6 meses después del parto
  11. Sujetos que padecen una enfermedad somática grave y/o una enfermedad psíquica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: QUIKDRAWPro
Uso de soporte lumbar inelástico durante 6 meses.
Usar un soporte lumbar inelástico (QUIKDRAW Pro, Aspen Medical Products) durante 6 meses
Otros nombres:
  • Faja lumbar, Órtesis lumbares, Ortesis lumbar
Experimental: MUELLER 4581
Uso de faja lumbar elástica durante 6 meses
Llevar un soporte lumbar elástico (MUELLER 4581, Mueller Sports Medicine) durante 6 meses
Otros nombres:
  • Faja lumbar, Órtesis lumbares, Ortesis lumbar
Sin intervención: Control en blanco
Sin recibir intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La incidencia del dolor lumbar
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio
12 meses después del inicio
Los días de baja por dolor lumbar
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio
12 meses después del inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Utilización de atención médica
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio
12 meses después del inicio
Efectos adversos
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio
12 meses después del inicio
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio
12 meses después del inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hongbin Lu, M.D. & Ph.D., Xiangya Hospital of Central South University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20101201

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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