Porównanie nieelastycznych i elastycznych ortez odcinka lędźwiowo-krzyżowego w profilaktyce bólu krzyża u pielęgniarek szpitalnych
14 października 2014 zaktualizowane przez: Hongbin Lu, Central South University
Głównym celem tego badania jest zbadanie skuteczności dwóch różnych cech konstrukcyjnych podparcia lędźwiowego w profilaktyce bólu krzyża u pielęgniarek szpitalnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ból krzyża występuje często i jest jednym z najbardziej kosztownych problemów zdrowotnych dotykających przemysł i społeczeństwo.
Profilaktyka bólów krzyża jest ważna zarówno z punktu widzenia indywidualnego pacjenta, jak iz ekonomicznego punktu widzenia.
Dlatego dostępnych jest wiele środków, które rzekomo zmniejszają ból krzyża i jego nawroty.
Najczęściej stosowanymi strategiami profilaktycznymi są ćwiczenia fitness, podparcie odcinka lędźwiowego kręgosłupa, edukacja w zakresie mechaniki pleców i technik podnoszenia oraz korekty ergonomiczne.
Jednak ich skuteczność jest nadal niepewna.
Głównym celem tego badania jest zbadanie skuteczności dwóch różnych cech konstrukcyjnych podparcia lędźwiowego w profilaktyce bólu krzyża u pielęgniarek szpitalnych.
Badacze mają nadzieję, że te dwa rodzaje podparcia lędźwiowego zmniejszą częstość występowania bólu krzyża i zwolnień lekarskich.
Ponadto badacze stawiają hipotezę, że istnieją pewne różnice w miarach wyników między tymi dwoma rodzajami podparcia lędźwiowego.
Zarejestrowani pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech następujących grup.
Pierwsza grupa będzie nosić nieelastyczną ortezę lędźwiową przez 6 miesięcy.
Druga grupa będzie nosić elastyczną ortezę lędźwiową przez 6 miesięcy.
Trzecia grupa nie otrzyma żadnej interwencji.
Po zakończeniu 6-miesięcznej interwencji zostanie dodany kolejny 6-miesięczny staż.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410008
- Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w wieku od 20 do 25 lat
- Osoby, które pracowały jako pielęgniarki krócej niż dwa lata i będą kontynuować pracę jako pielęgniarki nie krócej niż rok
- Zakres pracy, w tym przenoszenie i podnoszenie pacjentów, długie przebywanie w pozycji stojącej i częste schylanie się
- Osoby nieuczestniczące w żadnym innym badaniu dotyczącym profilaktyki bólu obecnie iw przyszłym roku
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które w momencie zapytania odczuwają objawy bólu krzyża, niezależnie od tego, czy są ostre czy przewlekłe, i obecnie szukają opieki medycznej
- Pacjenci, którzy doświadczyli 2 lub więcej epizodów (w ciągu 2 kolejnych dni) objawów bólu krzyża w ciągu 12 miesięcy przed zapytaniem
- Pacjenci, którzy cierpią objawowo na jakiekolwiek inne przewlekłe zaburzenia bólowe
- Osoby, które korzystały z podparcia lędźwiowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Pacjenci ze specyficznym bólem krzyża (jak infekcja, guzy, osteoporoza, złamania, deformacja strukturalna, choroba zapalna, zespół korzeniowy lub zespół ogona końskiego, zwężenie kanału kręgowego lub spondyloliza)
- Osoby, które przeszły operację kręgosłupa
- Pacjenci, którzy cierpią objawowo na chroniczną chorobę serca, układu oddechowego, wątroby i nerek
- Osoby cierpiące na choroby, które mogą ulec pogorszeniu w wyniku zwiększonego ciśnienia w jamie brzusznej, takie jak przepuklina
- Osoby, które cierpią objawowo na przewlekłe zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- Osoby, które są w ciąży, planują mieć dziecko w ciągu 1 roku lub mniej niż 6 miesięcy po porodzie
- Osoby cierpiące na poważną chorobę somatyczną i/lub chorobę psychiczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: QUIKDRAW Pro
Noszenie nieelastycznego stabilizatora lędźwiowego przez 6 miesięcy
|
Noszenie nieelastycznego stabilizatora lędźwiowego (QUIKDRAW Pro, Aspen Medical Products) przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: MUELLER 4581
Noszenie elastycznego stabilizatora lędźwiowego przez 6 miesięcy
|
Noszenie elastycznego stabilizatora lędźwiowego (MUELLER 4581, Mueller Sports Medicine) przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Pusta kontrola
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania bólu krzyża
Ramy czasowe: 12 miesięcy po inicjacji
|
12 miesięcy po inicjacji
|
|
Dni zwolnień lekarskich z powodu bólu krzyża
Ramy czasowe: 12 miesięcy po inicjacji
|
12 miesięcy po inicjacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykorzystanie opieki medycznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po inicjacji
|
12 miesięcy po inicjacji
|
|
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 12 miesięcy po inicjacji
|
12 miesięcy po inicjacji
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po inicjacji
|
12 miesięcy po inicjacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hongbin Lu, M.D. & Ph.D., Xiangya Hospital of Central South University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20101201
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .