Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anterolaterální versus posterolaterální přístup ke zlomenině kyčelního kloubu (APAF)

31. července 2017 aktualizováno: Sundsvall Hospital

Anterolaterální versus posterolaterální přístup ke zlomenině kyčelního kloubu – změna v přístupu v nemocnici Sundsvall.

Účelem této studie je zjistit, zda anterolaterální přístup k endoprotéze kyčelního kloubu poskytuje stejné nebo lepší klinické výsledky ve srovnání s posterolaterálním přístupem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je porovnat anterolaterální a posterolaterální přístupy u pacientů s dislokovanou zlomeninou krčku femuru operovanou endoprotézou kyčle. Naší hypotézou je, že anterolaterální přístup poskytuje stejnou nebo lepší klinickou funkci, kvalitu života související se zdravím a méně komplikací a reoperací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Sundsvall, Švédsko, 851 86
        • Department of orthopedic surgery Sundsvall Hospital
    • Västernorrlands län
      • Sundsvall, Västernorrlands län, Švédsko, 851 86
        • Sundsvall Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 65 let
  • Vysunutá zlomenina krčku stehenní kosti

Kritéria vyloučení:

  • Patologická zlomenina
  • Ne švédsky mluvící
  • Nežije v kraji Västernorrlands

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Anterolaterální přístup

Pacienti s dislokovanou zlomeninou krčku femuru operovali anterolaterálním přístupem k endoprotéze kyčle.

Totální endoprotéza kyčelního kloubu Lubinus nebo varikopfova hemiartroplastika.
Postup: Anterolaterální přístup
Anterolaterální přístup dle Gammera pro endoprotézu kyčelního kloubu.
Ostatní jména:
  • Anterolaterální přístup podle Gammera.
  • Totální endoprotéza kyčelního kloubu Lubinus nebo varikopfova hemiartroplastika.
NO_INTERVENTION: Posterolaterální přístup

Pacienti s dislokovanou zlomeninou krčku femuru operovali posterolaterálním přístupem k endoprotéze kyčle.

Totální endoprotéza kyčelního kloubu Lubinus nebo varikopfova hemiartroplastika.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Womac
Časové okno: 1 rok po operaci
1 rok po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
EQ5D
Časové okno: 1 rok po operaci
1 rok po operaci
Harris Hip skóre
Časové okno: 1 rok po operaci
1 rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sundsvall Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arkan S Sayed-Noor, Umea University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2011

První zveřejněno (ODHAD)

6. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sebastian-12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Publikace v mezinárodním recenzním časopise.

Časový rámec sdílení IPD

Výsledek publikování v roce 2017

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Otevřený přístup

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anterolaterální přístup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit