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Anterolateraler versus posterolateraler Zugang zur gebrochenen Hüftendoprothetik (APAF)

31. Juli 2017 aktualisiert von: Sundsvall Hospital

Anterolateraler versus posterolateraler Zugang zur gebrochenen Hüftendoprothetik – ein veränderter Zugang im Sundsvall Hospital.

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob der anterolaterale im Vergleich zum posterolateralen Zugang zur Hüftendoprothetik zu gleichen oder besseren klinischen Ergebnissen führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die anterolateralen mit den posterolateralen Zugängen bei Patienten mit einer dislozierten Oberschenkelhalsfraktur zu vergleichen, die mit einer Hüftendoprothetik operiert wurden. Unsere Hypothese ist, dass der anterolaterale Zugang zu gleicher oder besserer klinischer Funktion, gesundheitsbezogener Lebensqualität und weniger Komplikationen und Reoperationen führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Sundsvall, Schweden, 851 86
        • Department of orthopedic surgery Sundsvall Hospital
    • Västernorrlands län
      • Sundsvall, Västernorrlands län, Schweden, 851 86
        • Sundsvall Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 65 Jahre
  • Verschobene Schenkelhalsfraktur

Ausschlusskriterien:

  • Pathologische Fraktur
  • Nicht schwedisch sprechend
  • Lebt nicht in der Provinz Västernorrlands

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Anterolateraler Zugang

Patienten mit einer dislozierten Schenkelhalsfraktur werden über den anterolateralen Zugang zur Hüftendoprothetik operiert.

Lubinus-Hüftendoprothetik oder Varikopf-Hemiarthroplastik.
Verfahren: Anterolateraler Zugang
Anterolateraler Zugang nach Gammer für die Hüftendoprothetik.
Andere Namen:
  • Anterolateraler Zugang nach Gammer.
  • Lubinus-Hüftendoprothetik oder Varikopf-Hemiarthroplastik.
KEIN_EINGRIFF: Posterolateraler Zugang

Patienten mit einer dislozierten Oberschenkelhalsfraktur werden über den posterolateralen Zugang zur Hüftendoprothetik operiert.

Lubinus-Hüftendoprothetik oder Varikopf-Hemiarthroplastik.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Womac
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
1 Jahr postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
EQ5D
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
1 Jahr postoperativ
Harris Hip-Score
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
1 Jahr postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sundsvall Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Arkan S Sayed-Noor, Umeå University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sebastian-12

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Veröffentlichung in einem internationalen Peer-Review-Journal.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Veröffentlichungsergebnis 2017

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Offener Zugang

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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