Abordaje anterolateral versus posterolateral para la artroplastia de cadera fracturada (APAF)
31 de julio de 2017 actualizado por: Sundsvall Hospital
Abordaje anterolateral versus posterolateral para la artroplastia de cadera fracturada: un cambio en el abordaje en el Sundsvall Hospital.
El propósito de este estudio es determinar si el abordaje anterolateral en comparación con el posterolateral de la artroplastia de cadera ofrece resultados clínicos iguales o mejores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es comparar los abordajes anterolateral y posterolateral en pacientes que sufren una fractura desplazada del cuello femoral operados con una artroplastia de cadera.
Nuestra hipótesis es que el abordaje anterolateral proporciona igual o mejor función clínica, calidad de vida relacionada con la salud y menos complicaciones y reintervenciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sundsvall, Suecia, 851 86
- Department of orthopedic surgery Sundsvall Hospital
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Västernorrlands län
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Sundsvall, Västernorrlands län, Suecia, 851 86
- Sundsvall Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 65 años
- Fractura desplazada del cuello femoral
Criterio de exclusión:
- Fractura patológica
- No hablante de sueco
- No vivir en el condado de Västernorrlands
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Abordaje anterolateral
Pacientes con fractura desplazada del cuello femoral intervenidos mediante el abordaje anterolateral de la artroplastia de cadera. Artroplastia total de cadera Lubinus o hemiartroplastia varikopf. |
Abordaje anterolateral según Gammer para artroplastia de cadera.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Abordaje posterolateral
Pacientes con fractura desplazada del cuello femoral intervenidos mediante el abordaje posterolateral de la artroplastia de cadera. Artroplastia total de cadera Lubinus o hemiartroplastia varikopf. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Womac
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
|
1 año después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
EQ5D
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
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1 año después de la operación
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Puntuación de cadera de Harris
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
|
1 año después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arkan S Sayed-Noor, Umeå University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ritter MA, Harty LD, Keating ME, Faris PM, Meding JB. A clinical comparison of the anterolateral and posterolateral approaches to the hip. Clin Orthop Relat Res. 2001 Apr;(385):95-9. doi: 10.1097/00003086-200104000-00016.
- Gore DR, Murray MP, Sepic SB, Gardner GM. Anterolateral compared to posterior approach in total hip arthroplasty: differences in component positioning, hip strength, and hip motion. Clin Orthop Relat Res. 1982 May;(165):180-7.
- Skoldenberg O, Ekman A, Salemyr M, Boden H. Reduced dislocation rate after hip arthroplasty for femoral neck fractures when changing from posterolateral to anterolateral approach. Acta Orthop. 2010 Oct;81(5):583-7. doi: 10.3109/17453674.2010.519170.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2017
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sebastian-12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Publicación en una revista internacional con revisión por pares.
Marco de tiempo para compartir IPD
Resultado editorial en 2017
Criterios de acceso compartido de IPD
Acceso abierto
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .