- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01486641
Anterolateral versus posterolateral tilgang til hoftebrudsarthroplastik (APAF)
31. juli 2017 opdateret af: Sundsvall Hospital
Anterolateral versus posterolateral tilgang til fraktureret hoftearthroplastik - en ændring i tilgang på Sundsvall Hospital.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om den anterolaterale i forhold til den posterolaterale tilgang til hoftearthroplastik giver et tilsvarende eller bedre klinisk resultat.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de anterolaterale til posterolaterale tilgange hos patienter, der lider af et forskudt lårbenshalsfraktur opereret med en hoftearthroplastik.
Vores hypotese er, at den anterolaterale tilgang giver samme eller bedre klinisk funktion, sundhedsrelateret livskvalitet og færre komplikationer og reoperationer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sundsvall, Sverige, 851 86
- Department of orthopedic surgery Sundsvall Hospital
-
-
Västernorrlands län
-
Sundsvall, Västernorrlands län, Sverige, 851 86
- Sundsvall Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 65 år
- Forskudt lårbenshalsbrud
Ekskluderingskriterier:
- Patologisk fraktur
- Ikke svensktalende
- Bor ikke i Västernorrlands amt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Anterolateral tilgang
Patienter med forskudt lårbenshalsfraktur opererede gennem den anterolaterale tilgang til hoftearthroplastik. Lubinus total hoftearthroplasty eller varikopf hemiarthroplasty. |
Anterolateral tilgang ifølge Gammer til hoftearthroplastik.
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Posterolateral tilgang
Patienter med et forskudt lårbenshalsfraktur opererede gennem den posterolaterale tilgang til hoftearthroplastik. Lubinus total hoftearthroplasty eller varikopf hemiarthroplasty. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Womac
Tidsramme: 1 år postoperativt
|
1 år postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
EQ5D
Tidsramme: 1 år postoperativt
|
1 år postoperativt
|
|
Harris Hip Score
Tidsramme: 1 år postoperativt
|
1 år postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arkan S Sayed-Noor, Umeå University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ritter MA, Harty LD, Keating ME, Faris PM, Meding JB. A clinical comparison of the anterolateral and posterolateral approaches to the hip. Clin Orthop Relat Res. 2001 Apr;(385):95-9. doi: 10.1097/00003086-200104000-00016.
- Gore DR, Murray MP, Sepic SB, Gardner GM. Anterolateral compared to posterior approach in total hip arthroplasty: differences in component positioning, hip strength, and hip motion. Clin Orthop Relat Res. 1982 May;(165):180-7.
- Skoldenberg O, Ekman A, Salemyr M, Boden H. Reduced dislocation rate after hip arthroplasty for femoral neck fractures when changing from posterolateral to anterolateral approach. Acta Orthop. 2010 Oct;81(5):583-7. doi: 10.3109/17453674.2010.519170.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2011
Først opslået (SKØN)
6. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2017
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sebastian-12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Offentliggørelse i et internationalt peer-review-tidsskrift.
IPD-delingstidsramme
Udgivelsesresultat i 2017
IPD-delingsadgangskriterier
Åben adgang
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .