Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anterolateral versus posterolateral tilnærming til hoftebruddet (APAF)

31. juli 2017 oppdatert av: Sundsvall Hospital

Anterolateral Versus Posterolateral Approach to the Fractured Hip Arthroplasty - en endring i tilnærming ved Sundsvall Hospital.

Hensikten med denne studien er å finne ut om den anterolaterale i forhold til den posterolaterale tilnærmingen til hofteprotesen gir like eller bedre kliniske resultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å sammenligne de anterolaterale til posterolaterale tilnærmingene hos pasienter som lider av et forskjøvet lårhalsbrudd operert med en hofteprotese. Vår hypotese er at anterolateral tilnærming gir lik eller bedre klinisk funksjon, helserelatert livskvalitet og mindre komplikasjoner og reoperasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Sundsvall, Sverige, 851 86
        • Department of orthopedic surgery Sundsvall Hospital
    • Västernorrlands län
      • Sundsvall, Västernorrlands län, Sverige, 851 86
        • Sundsvall Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 65 år
  • Forskjøvet lårhalsbrudd

Ekskluderingskriterier:

  • Patologisk brudd
  • Ikke svensktalende
  • Bor ikke i Västernorrlands fylke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Anterolateral tilnærming

Pasienter med forskjøvet lårhalsbrudd opererte gjennom den anterolaterale tilnærmingen til hofteprotesen.

Lubinus total hofteprotese eller varikopf hemiartroplastikk.
Fremgangsmåte: Anterolateral tilnærming
Anterolateral tilnærming ifølge Gammer for hofteprotese.
Andre navn:
  • Anterolateral tilnærming ifølge Gammer.
  • Lubinus total hofteprotese eller varikopf hemiartroplastikk.
INGEN_INTERVENSJON: Posterolateral tilnærming

Pasienter med forskjøvet lårhalsbrudd opererte gjennom den posterolaterale tilnærmingen til hofteprotesen.

Lubinus total hofteprotese eller varikopf hemiartroplastikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Womac
Tidsramme: 1 år postoperativt
1 år postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EQ5D
Tidsramme: 1 år postoperativt
1 år postoperativt
Harris Hip Score
Tidsramme: 1 år postoperativt
1 år postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sundsvall Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arkan S Sayed-Noor, Umeå University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

6. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2017

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sebastian-12

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Publisering i et internasjonalt fagfellevurdert tidsskrift.

IPD-delingstidsramme

Publiseringsresultat i 2017

Tilgangskriterier for IPD-deling

Åpen tilgang

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere