Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Переднебоковой и заднебоковой доступы при эндопротезировании перелома тазобедренного сустава (APAF)

31 июля 2017 г. обновлено: Sundsvall Hospital

Переднебоковой и заднелатеральный подходы к эндопротезированию перелома тазобедренного сустава — изменение подхода в больнице Сундсвалль.

Целью данного исследования является определение того, дает ли переднебоковой по сравнению с заднебоковым подход при эндопротезировании тазобедренного сустава равные или лучшие клинические результаты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является сравнение переднебокового и заднебокового доступов у пациентов со смещенным переломом шейки бедра, оперированных с эндопротезированием тазобедренного сустава. Наша гипотеза состоит в том, что переднебоковой доступ обеспечивает равную или лучшую клиническую функцию, качество жизни, связанное со здоровьем, и меньше осложнений и повторных операций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Sundsvall, Швеция, 851 86
        • Department of orthopedic surgery Sundsvall Hospital
    • Västernorrlands län
      • Sundsvall, Västernorrlands län, Швеция, 851 86
        • Sundsvall Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 65 лет
  • Перелом шейки бедра со смещением

Критерий исключения:

  • Патологический перелом
  • Не говорящий по-шведски
  • Не проживает в округе Вестерноррланд

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Переднебоковой доступ

Пациенты со смещенным переломом шейки бедра оперированы из переднебокового доступа с эндопротезированием тазобедренного сустава.

Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава Lubinus или гемиартропластика варикопфа.
Процедура: Переднебоковой доступ
Переднебоковой доступ по Гаммеру при эндопротезировании тазобедренного сустава.
Другие имена:
  • Переднебоковой доступ по Гаммеру.
  • Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава Lubinus или гемиартропластика варикопфа.
NO_INTERVENTION: Заднебоковой доступ

Больные со смещенным переломом шейки бедра оперированы из заднебокового доступа с эндопротезированием тазобедренного сустава.

Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава Lubinus или гемиартропластика варикопфа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вомак
Временное ограничение: 1 год после операции
1 год после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
EQ5D
Временное ограничение: 1 год после операции
1 год после операции
Оценка тазобедренного сустава Харриса
Временное ограничение: 1 год после операции
1 год после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sundsvall Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Arkan S Sayed-Noor, Umeå University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Sebastian-12

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Публикация в международном рецензируемом журнале.

Сроки обмена IPD

Результат публикации в 2017 году

Критерии совместного доступа к IPD

Открытый доступ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться