- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01486641
Approccio anterolaterale contro posterolaterale all'artroplastica dell'anca fratturata (APAF)
Approccio anterolaterale contro posterolaterale all'artroplastica dell'anca fratturata: un cambiamento nell'approccio al Sundsvall Hospital.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sundsvall, Svezia, 851 86
- Department of orthopedic surgery Sundsvall Hospital
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Västernorrlands län
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Sundsvall, Västernorrlands län, Svezia, 851 86
- Sundsvall Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 65 anni
- Frattura scomposta del collo del femore
Criteri di esclusione:
- Frattura patologica
- Non parla svedese
- Non vive nella contea di Västernorrlands
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Approccio anterolaterale
Pazienti con frattura scomposta del collo del femore operati mediante approccio anterolaterale all'artroplastica dell'anca. L'artroplastica totale dell'anca di Lubinus o l'emiartroplastica varikopf. |
Approccio anterolaterale secondo Gammer per protesi d'anca.
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Approccio posterolaterale
Pazienti con frattura scomposta del collo del femore operati mediante approccio posterolaterale all'artroplastica dell'anca. L'artroplastica totale dell'anca di Lubinus o l'emiartroplastica varikopf. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Womac
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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1 anno dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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EQ5D
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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1 anno dopo l'intervento
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Punteggio dell'anca di Harris
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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1 anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arkan S Sayed-Noor, Umeå University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ritter MA, Harty LD, Keating ME, Faris PM, Meding JB. A clinical comparison of the anterolateral and posterolateral approaches to the hip. Clin Orthop Relat Res. 2001 Apr;(385):95-9. doi: 10.1097/00003086-200104000-00016.
- Gore DR, Murray MP, Sepic SB, Gardner GM. Anterolateral compared to posterior approach in total hip arthroplasty: differences in component positioning, hip strength, and hip motion. Clin Orthop Relat Res. 1982 May;(165):180-7.
- Skoldenberg O, Ekman A, Salemyr M, Boden H. Reduced dislocation rate after hip arthroplasty for femoral neck fractures when changing from posterolateral to anterolateral approach. Acta Orthop. 2010 Oct;81(5):583-7. doi: 10.3109/17453674.2010.519170.
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sebastian-12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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