Abordagem Anterolateral Versus Posterolateral para Artroplastia de Quadril Fraturada (APAF)
31 de julho de 2017 atualizado por: Sundsvall Hospital
Abordagem Anterolateral Versus Posterolateral para a Artroplastia de Quadril Fraturada - uma Mudança na Abordagem no Sundsvall Hospital.
O objetivo deste estudo é determinar se a abordagem anterolateral em comparação com a abordagem posterolateral para a artroplastia do quadril dá resultados clínicos iguais ou melhores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar as abordagens ântero-lateral para póstero-lateral em pacientes com fratura desviada do colo do fêmur operados com artroplastia de quadril.
Nossa hipótese é que a abordagem anterolateral proporciona função clínica igual ou melhor, qualidade de vida relacionada à saúde e menos complicações e reoperações.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sundsvall, Suécia, 851 86
- Department of orthopedic surgery Sundsvall Hospital
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Västernorrlands län
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Sundsvall, Västernorrlands län, Suécia, 851 86
- Sundsvall Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 65 anos
- Fratura deslocada do colo do fêmur
Critério de exclusão:
- fratura patológica
- Não falante de sueco
- Não morando no condado de Västernorrlands
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Abordagem anterolateral
Pacientes com fratura desviada do colo do fêmur operados por via anterolateral à artroplastia do quadril. Lubinus artroplastia total do quadril ou hemiartroplastia varikopf. |
Abordagem anterolateral segundo Gammer para artroplastia de quadril.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Abordagem póstero-lateral
Pacientes com fratura desviada do colo do fêmur operados por via póstero-lateral à artroplastia do quadril. Lubinus artroplastia total do quadril ou hemiartroplastia varikopf. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Womac
Prazo: 1 ano de pós-operatório
|
1 ano de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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EQ5D
Prazo: 1 ano de pós-operatório
|
1 ano de pós-operatório
|
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Pontuação do quadril de Harris
Prazo: 1 ano de pós-operatório
|
1 ano de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arkan S Sayed-Noor, Umeå University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ritter MA, Harty LD, Keating ME, Faris PM, Meding JB. A clinical comparison of the anterolateral and posterolateral approaches to the hip. Clin Orthop Relat Res. 2001 Apr;(385):95-9. doi: 10.1097/00003086-200104000-00016.
- Gore DR, Murray MP, Sepic SB, Gardner GM. Anterolateral compared to posterior approach in total hip arthroplasty: differences in component positioning, hip strength, and hip motion. Clin Orthop Relat Res. 1982 May;(165):180-7.
- Skoldenberg O, Ekman A, Salemyr M, Boden H. Reduced dislocation rate after hip arthroplasty for femoral neck fractures when changing from posterolateral to anterolateral approach. Acta Orthop. 2010 Oct;81(5):583-7. doi: 10.3109/17453674.2010.519170.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2017
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sebastian-12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Publicação em revista internacional com revisão por pares.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Resultado da publicação em 2017
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Acesso livre
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