- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01486641
Anterolateraalinen vs. posterolateraalinen lähestymistapa murtuneen lonkkanivelleikkaukseen (APAF)
maanantai 31. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Sundsvall Hospital
Anterolateraalinen versus posterolateraalinen lähestymistapa murtuneen lonkan nivelleikkaukseen - muutos lähestymistavassa Sundsvallin sairaalassa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, antaako anterolateral verrattuna posterolateraaliseen lähestymistapaan lonkkanivelleikkaukseen yhtä vai parempia kliinisiä tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata anterolateraalista ja posterolateraalista lähestymistapaa potilailla, jotka kärsivät siirtyneestä reisiluun kaulan murtumasta ja jotka leikattiin lonkkanivelleikkauksella.
Hypoteesimme on, että anterolateraalinen lähestymistapa antaa saman tai paremman kliinisen toiminnan, terveyteen liittyvän elämänlaadun ja vähemmän komplikaatioita ja uusintaleikkauksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sundsvall, Ruotsi, 851 86
- Department of orthopedic surgery Sundsvall Hospital
-
-
Västernorrlands län
-
Sundsvall, Västernorrlands län, Ruotsi, 851 86
- Sundsvall Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 65 vuotta
- Siirtynyt reisiluun kaulan murtuma
Poissulkemiskriteerit:
- Patologinen murtuma
- Ei ruotsinkielinen
- Ei asu Västernorrlandsin läänissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Anterolateraalinen lähestymistapa
Potilaat, joilla oli siirtynyt reisiluun kaulan murtuma, leikattiin lonkkanivelleikkauksen anterolateraalisen lähestymistavan kautta. Lubinus-lonkkanivelleikkaus tai varikopf-hemiartroplastia. |
Anterolateral lähestymistapa Gammerin mukaan lonkkanivelleikkaukseen.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Posterolateraalinen lähestymistapa
Potilaat, joilla oli siirtynyt reisiluun kaulan murtuma, leikattiin lonkkanivelleikkauksen posterolateraalisella lähestymistavalla. Lubinus-lonkkanivelleikkaus tai varikopf-hemiartroplastia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Womac
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
EQ5D
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Harrisin lonkkapisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arkan S Sayed-Noor, Umeå University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ritter MA, Harty LD, Keating ME, Faris PM, Meding JB. A clinical comparison of the anterolateral and posterolateral approaches to the hip. Clin Orthop Relat Res. 2001 Apr;(385):95-9. doi: 10.1097/00003086-200104000-00016.
- Gore DR, Murray MP, Sepic SB, Gardner GM. Anterolateral compared to posterior approach in total hip arthroplasty: differences in component positioning, hip strength, and hip motion. Clin Orthop Relat Res. 1982 May;(165):180-7.
- Skoldenberg O, Ekman A, Salemyr M, Boden H. Reduced dislocation rate after hip arthroplasty for femoral neck fractures when changing from posterolateral to anterolateral approach. Acta Orthop. 2010 Oct;81(5):583-7. doi: 10.3109/17453674.2010.519170.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 6. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sebastian-12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaisu kansainvälisessä vertaisarviointilehdessä.
IPD-jaon aikakehys
Tulos julkaistaan vuonna 2017
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Avoin pääsy
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .