Jógová intervenční studie o epizodické tenzní bolesti hlavy
7. prosince 2011 aktualizováno: NMP Medical Research Institute
Vliv intervence jógy na bolesti hlavy epizodického typu napětí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie byla navržena tak, aby zhodnotila účinek intervence jógy na pacienty s častou bolestí hlavy tenzního typu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
77
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie, 302019
- Pain Clinic, NMP Medical Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 18 do 60 let
- více než 5, ale méně než 15 epizod bolesti hlavy za měsíc
- intenzita bolesti hlavy střední až silná
Kritéria vyloučení:
- Pacienti užívající antipsychotika, antidepresiva nebo jakékoli profylaktické léky
- těhotenství
- Užívání psychoterapie nebo jiné alternativní medicíny
- migrenózní bolest hlavy více než 1 den v měsíci
- bolestivá porucha, psychiatrická nebo zdravotní porucha vyžadující okamžitou léčbu,
- bolest hlavy v důsledku sinusitidy, únava očí, cervikální spondylóza a posttraumatické bolesti hlavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Kontrolní skupina na čekací listině nedostala žádnou intervenci ani pokyn a byla sledována s obvyklou péčí po dobu 12 týdnů intervence.
Po dokončení studie tato skupina absolvovala 12 týdnů jógové intervence.
|
|
|
Experimentální: Intervenční skupina jógy
Jógové lekce vyvinuté speciálně pro účastníky studie sestávaly z 12 týdenních 60 minut navržených tak, aby těžily při epizodické bolesti hlavy typu napětí.
|
V průběhu zkoušky byl použit terapeuticky orientovaný styl jógy vycházející z filozofie Pancha Kosha z Vedanty.
Všechna sezení kladla důraz na pozice, dechové praktiky se specifickým zaměřením na relaxaci, kombinaci zpěvů a meditace.
Jednou týdně byly pod vedením terapeuta praktikovány Kunjal a Jalaneti (čistící praktiky).
Všichni dostali pokyn, aby jedli světlo a odpočívali ve dnech Kriya.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence bolestí hlavy
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Trvání bolesti hlavy
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Závažnost bolesti hlavy
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Spotřeba analgetik
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Úrovně úzkosti
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Deprese
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Stres
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neha Sharma, PhD, NMP Medical Research Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
8. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. prosince 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMP-0090-YR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .