Yoga intervensjonsstudie om episodisk spenningshodepine
7. desember 2011 oppdatert av: NMP Medical Research Institute
Effekt av yogaintervensjon på episodisk spenningshodepine: en randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien ble designet for å evaluere effekten av yogaintervensjon på pasienter med hyppig spenningshodepine.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
77
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India, 302019
- Pain Clinic, NMP Medical Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 18 til 60 år
- mer enn 5 men færre enn 15 hodepineepisoder per måned
- hodepineintensitet moderat til alvorlig
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter på antipsykotisk, antidepressiv eller annen profylaktisk medisin
- svangerskap
- Tar psykoterapi eller annen alternativ medisin
- migrene hodepine mer enn 1 dag i måneden
- smertelidelse, psykiatrisk eller medisinsk lidelse som krever umiddelbar behandling,
- hodepine på grunn av bihulebetennelse, anstrengt øyne, cervical spondylose og posttraumatisk hodepine
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe på venteliste
Ventelistekontrollgruppen mottok ingen intervensjon eller instruksjon, og de ble observert med vanlig omsorg i 12 ukers intervensjonsperiode.
Etter fullføring av studien fikk denne gruppen 12 ukers yogaintervensjon.
|
|
|
Eksperimentell: Yoga intervensjonsgruppe
Yogaøktene utviklet spesifikt for studiedeltakere besto av 12 ukentlige 60 minutter designet for å gi fordel ved episodisk spenningshodepine.
|
Terapeutisk orientert yogastil stammet fra Pancha Kosha-filosofien til Vedanta ble brukt gjennom hele rettssaken.
Alle øktene la vekt på stillinger, pusteøvelser med spesifikt fokus på avslapning, kombinasjon av sang og meditasjon.
En gang i uken ble Kunjal og Jalaneti (rensingspraksis) praktisert under veiledning av terapeut.
De ble alle bedt om å spise lett og hvile på Kriya-dagene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighet av hodepine
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varighet av hodepine
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Alvorlighetsgraden av hodepine
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Analgetisk forbruk
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Angstnivåer
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Depresjon
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Understreke
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neha Sharma, PhD, NMP Medical Research Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2011
Først lagt ut (Anslag)
8. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. desember 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2011
Sist bekreftet
1. desember 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NMP-0090-YR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .