- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01488825
Estudo de intervenção de ioga em cefaléia tipo tensão episódica
7 de dezembro de 2011 atualizado por: NMP Medical Research Institute
Efeito da intervenção de ioga na cefaleia tipo tensão episódica: um estudo controlado randomizado
O presente estudo foi desenhado para avaliar o efeito da intervenção de ioga em pacientes com cefaléia tipo tensão frequente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
77
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, Índia, 302019
- Pain Clinic, NMP Medical Research Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 a 60 anos
- mais de 5, mas menos de 15 episódios de dor de cabeça por mês
- dor de cabeça intensidade moderada a grave
Critério de exclusão:
- Pacientes em uso de antipsicóticos, antidepressivos ou qualquer medicação profilática
- gravidez
- Fazendo psicoterapia ou qualquer outra medicina alternativa
- enxaqueca dor de cabeça mais de 1 dia por mês
- distúrbio de dor, distúrbio psiquiátrico ou médico que requer tratamento imediato,
- dor de cabeça devido a sinusite, fadiga ocular, espondilose cervical e dores de cabeça pós-traumáticas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
O grupo de controle da lista de espera não recebeu nenhuma intervenção ou instrução e foram observados com seus cuidados habituais por um período de intervenção de 12 semanas.
Após a conclusão do estudo, este grupo recebeu 12 semanas de intervenção de ioga.
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Experimental: Grupo de Intervenção de Yoga
As sessões de ioga desenvolvidas especificamente para o participante do estudo consistiram em 12 sessões semanais de 60 minutos, projetadas para beneficiar a cefaleia do tipo tensional episódica.
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O estilo de yoga orientado terapeuticamente, originado da filosofia Pancha Kosha do Vedanta, foi usado durante todo o julgamento.
Todas as sessões enfatizaram as posturas, práticas respiratórias com foco específico no relaxamento, combinação de cantos e meditação.
Uma vez por semana, Kunjal e Jalaneti (práticas de limpeza) eram praticadas sob a orientação do terapeuta.
Todos foram instruídos a comer coisas leves e descansar nos dias de Kriya.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Frequência de dor de cabeça
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Duração da dor de cabeça
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Gravidade da dor de cabeça
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Consumo de analgésico
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Níveis de ansiedade
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Depressão
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Estresse
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neha Sharma, PhD, NMP Medical Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
8 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMP-0090-YR
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