- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01488825
Joogainterventiotutkimus episodisesta jännitystyypin päänsärkystä
keskiviikko 7. joulukuuta 2011 päivittänyt: NMP Medical Research Institute
Joogaintervention vaikutus episodiseen jännitystyyppiseen päänsärkyyn: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan joogaintervention vaikutusta potilaisiin, joilla on usein jännitystyyppinen päänsärky.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Intia, 302019
- Pain Clinic, NMP Medical Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60 vuoden iässä
- yli 5 mutta vähemmän kuin 15 päänsärkyjaksoa kuukaudessa
- päänsäryn voimakkuus kohtalaisesta vaikeaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät psykoosilääkettä, masennuslääkettä tai mitä tahansa ennaltaehkäisevää lääkitystä
- raskaus
- Psykoterapia tai jokin muu vaihtoehtoinen lääketiede
- migreenipäänsärkyä yli 1 päivä kuukaudessa
- välitöntä hoitoa vaativa kipuhäiriö, psykiatrinen tai lääketieteellinen häiriö,
- päänsärky, joka johtuu poskiontelotulehduksesta, silmien rasituksesta, kohdunkaulan spondyloosista ja posttraumaattisista päänsäryistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistalla oleva kontrolliryhmä ei saanut interventiota tai ohjeistusta ja heitä tarkkailtiin tavanomaisella huolella 12 viikon interventiojakson ajan.
Tutkimuksen päätyttyä tämä ryhmä sai 12 viikkoa joogainterventiota.
|
|
|
Kokeellinen: Joogan interventioryhmä
Erityisesti tutkimukseen osallistuneille kehitetyt joogatunnit koostuivat 12 viikoittaisesta 60 minuutista, jotka oli suunniteltu hyödyttämään episodista jännitystyyppistä päänsärkyä.
|
Pancha Koshasta peräisin olevaa terapeuttisesti suuntautunutta joogatyyliä Vedanta-filosofiaa käytettiin koko kokeen ajan.
Kaikki istunnot painottivat asentoja, hengitysharjoituksia keskittyen erityisesti rentoutumiseen, laulujen ja meditaation yhdistelmää.
Kerran viikossa harjoitteltiin Kunjal ja Jalaneti (siivousharjoitukset) terapeutin ohjauksessa.
Heitä kaikkia neuvottiin syömään kevyesti ja lepäämään Kriya-päivinä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päänsärkyjen esiintymistiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päänsärkyn kesto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Päänsäryn vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Analgeettien kulutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Ahdistustasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Stressi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neha Sharma, PhD, NMP Medical Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMP-0090-YR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .