Badanie interwencji jogi dotyczące epizodycznego bólu głowy typu napięciowego
7 grudnia 2011 zaktualizowane przez: NMP Medical Research Institute
Wpływ interwencji jogi na epizodyczny ból głowy typu napięciowego: randomizowana kontrolowana próba
Niniejsze badanie miało na celu ocenę wpływu interwencji jogi na pacjentów z częstymi napięciowymi bólami głowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
77
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie, 302019
- Pain Clinic, NMP Medical Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 18 do 60 lat
- więcej niż 5, ale mniej niż 15 epizodów bólu głowy miesięcznie
- intensywność bólu głowy od umiarkowanego do ciężkiego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjmujący leki przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne lub jakiekolwiek leki profilaktyczne
- ciąża
- Podejmowanie psychoterapii lub innej medycyny alternatywnej
- migrenowy ból głowy częściej niż 1 dzień w miesiącu
- zaburzenie bólowe, zaburzenie psychiczne lub medyczne wymagające natychmiastowego leczenia,
- ból głowy spowodowany zapaleniem zatok, przemęczeniem oczu, spondylozą szyjną i pourazowymi bólami głowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Grupa kontrolna z listy oczekujących nie otrzymała żadnej interwencji ani instrukcji i była obserwowana ze zwykłą starannością przez 12-tygodniowy okres interwencji.
Po zakończeniu badania grupa ta otrzymała 12-tygodniową interwencję jogi.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencji jogi
Sesje jogi opracowane specjalnie dla uczestników badania składały się z 12 cotygodniowych 60-minutowych sesji zaprojektowanych z myślą o korzyściach z epizodycznego bólu głowy typu napięciowego.
|
W trakcie całego procesu stosowano zorientowany terapeutycznie styl jogi wywodzący się z filozofii Pancha Kosha – Vedanta.
Wszystkie sesje kładły nacisk na postawy, praktyki oddechowe ze szczególnym naciskiem na relaksację, połączenie śpiewów i medytacji.
Raz w tygodniu praktykowano Kunjal i Jalaneti (praktyki oczyszczające) pod okiem terapeuty.
Wszyscy zostali poinstruowani, aby jeść lekko i odpoczywać w dni krija.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstotliwość bólu głowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas trwania bólu głowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Nasilenie bólu głowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Poziomy lęku
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Stres
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Neha Sharma, PhD, NMP Medical Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMP-0090-YR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .