Yoga-interventionsundersøgelse om episodisk spændingshovedpine
7. december 2011 opdateret af: NMP Medical Research Institute
Effekt af yogaintervention på episodisk spændingshovedpine: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse var designet til at evaluere effekten af yoga-intervention på patienter med hyppig spændingshovedpine.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
77
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien, 302019
- Pain Clinic, NMP Medical Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 18 til 60 år
- mere end 5 men færre end 15 hovedpineepisoder om måneden
- hovedpineintensitet moderat til svær
Ekskluderingskriterier:
- Patienter på antipsykotisk, antidepressiv eller anden profylaktisk medicin
- graviditet
- Tager psykoterapi eller anden alternativ medicin
- migræne hovedpine mere end 1 dag om måneden
- smertelidelse, psykiatrisk eller medicinsk lidelse, der kræver øjeblikkelig behandling,
- hovedpine på grund af bihulebetændelse, anstrengte øjne, cervikal spondylose og posttraumatisk hovedpine
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Ventelistekontrolgruppen modtog ingen intervention eller instruktion, og de blev observeret med deres sædvanlige pleje i 12 ugers interventionsperiode.
Efter afslutningen af undersøgelsen modtog denne gruppe 12 ugers yogaintervention.
|
|
|
Eksperimentel: Yoga interventionsgruppe
Yogasessionerne udviklet specifikt til studiedeltagere bestod af 12 ugentlige 60 minutter designet til at gavne episodisk spændingshovedpine.
|
Terapeutisk orienteret yogastil, der stammer fra Pancha Kosha-filosofien fra Vedanta, blev brugt under hele forsøget.
Alle sessionerne lagde vægt på stillinger, åndedrætsøvelser med det specifikke fokus på afslapning, kombination af sang og meditation.
En gang om ugen blev Kunjal og Jalaneti (rensningspraksis) praktiseret under vejledning af terapeut.
De blev alle instrueret i at spise let og hvile på Kriya-dagene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed af hovedpine
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varighed af hovedpine
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Sværhedsgraden af hovedpine
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Analgetisk forbrug
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Angst niveauer
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Depression
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Stress
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neha Sharma, PhD, NMP Medical Research Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2011
Først opslået (Skøn)
8. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. december 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2011
Sidst verificeret
1. december 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMP-0090-YR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .