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Studio di intervento yoga sul mal di testa di tipo tensivo episodico

7 dicembre 2011 aggiornato da: NMP Medical Research Institute

Effetto dell'intervento yoga sul mal di testa di tipo tensivo episodico: uno studio controllato randomizzato

Il presente studio è stato progettato per valutare l'effetto dell'intervento yoga su pazienti con frequenti mal di testa di tipo tensivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302019
        • Pain Clinic, NMP Medical Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra i 18 e i 60 anni
  • più di 5 ma meno di 15 episodi di cefalea al mese
  • intensità della cefalea da moderata a grave

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che assumono antipsicotici, antidepressivi o qualsiasi farmaco profilattico
  • gravidanza
  • Prendendo psicoterapia o qualsiasi altra medicina alternativa
  • emicrania più di 1 giorno al mese
  • disturbo del dolore, disturbo psichiatrico o medico che richiede un trattamento immediato,
  • cefalea dovuta a sinusite, affaticamento degli occhi, spondilosi cervicale e cefalee post-traumatiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Il gruppo di controllo in lista d'attesa non ha ricevuto alcun intervento o istruzione ed è stato osservato con la consueta cura per un periodo di intervento di 12 settimane. Al termine dello studio, questo gruppo ha ricevuto 12 settimane di intervento yoga.
Sperimentale: Gruppo di Intervento Yoga
Le sessioni di yoga sviluppate appositamente per i partecipanti allo studio consistevano in 12 sessioni settimanali di 60 minuti progettate per beneficiare del mal di testa di tipo tensivo episodico.
Comportamentale: Terapia yoga
Lo stile di yoga terapeuticamente orientato originato dalla filosofia Pancha Kosha del Vedanta è stato utilizzato durante il processo. Tutte le sessioni hanno enfatizzato posture, pratiche di respirazione con particolare attenzione al rilassamento, combinazione di canti e meditazione. Una volta alla settimana, Kunjal e Jalaneti (pratiche di purificazione) venivano praticate sotto la guida del terapeuta. Tutti furono istruiti a mangiare leggero e riposare nei giorni Kriya.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza del mal di testa
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata del mal di testa
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Gravità del mal di testa
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Consumo di analgesici
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Livelli di ansia
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Depressione
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Fatica
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NMP Medical Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Neha Sharma, PhD, NMP Medical Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

8 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMP-0090-YR

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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