Yoga-Interventionsstudie zu episodischem Spannungskopfschmerz
7. Dezember 2011 aktualisiert von: NMP Medical Research Institute
Wirkung von Yoga-Interventionen auf episodischen Spannungskopfschmerz: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die vorliegende Studie wurde entwickelt, um die Wirkung von Yoga-Interventionen bei Patienten mit häufigen Spannungskopfschmerzen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
77
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, Indien, 302019
- Pain Clinic, NMP Medical Research Institute
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter zwischen 18 und 60 Jahren
- mehr als 5, aber weniger als 15 Kopfschmerzepisoden pro Monat
- Die Intensität der Kopfschmerzen ist mäßig bis stark
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die Antipsychotika, Antidepressiva oder andere prophylaktische Medikamente einnehmen
- Schwangerschaft
- Inanspruchnahme einer Psychotherapie oder einer anderen alternativen Medizin
- Migränekopfschmerzen mehr als 1 Tag im Monat
- Schmerzstörung, psychiatrische oder medizinische Störung, die eine sofortige Behandlung erfordert,
- Kopfschmerzen aufgrund von Sinusitis, Überanstrengung der Augen, Spondylose des Gebärmutterhalses und posttraumatische Kopfschmerzen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe auf der Warteliste erhielt keine Intervention oder Anleitung und wurde über einen Interventionszeitraum von 12 Wochen mit der üblichen Sorgfalt beobachtet.
Nach Abschluss der Studie erhielt diese Gruppe 12 Wochen lang eine Yoga-Intervention.
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Experimental: Yoga-Interventionsgruppe
Die speziell für die Studienteilnehmer entwickelten Yoga-Sitzungen bestanden aus 12 wöchentlichen 60-minütigen Yoga-Sitzungen, die auf die Linderung episodischer Kopfschmerzen vom Spannungstyp abzielten.
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Während des gesamten Versuchs wurde ein therapeutisch orientierter Yogastil verwendet, der aus der Pancha-Kosha-Philosophie des Vedanta stammt.
Bei allen Sitzungen lag der Schwerpunkt auf Körperhaltungen und Atemübungen mit besonderem Schwerpunkt auf Entspannung, Kombination von Gesängen und Meditation.
Einmal pro Woche wurden Kunjal und Jalaneti (Reinigungspraktiken) unter Anleitung des Therapeuten geübt.
Sie alle wurden angewiesen, an Kriya-Tagen leichte Nahrung zu sich zu nehmen und sich auszuruhen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Häufigkeit von Kopfschmerzen
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Dauer der Kopfschmerzen
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Schwere der Kopfschmerzen
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Schmerzmittelkonsum
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Angstniveaus
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Depression
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Betonen
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Neha Sharma, PhD, NMP Medical Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Dezember 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2011
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NMP-0090-YR
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