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Estudio de intervención de yoga sobre la cefalea episódica de tipo tensional

7 de diciembre de 2011 actualizado por: NMP Medical Research Institute

Efecto de la intervención de yoga en el dolor de cabeza tipo tensión episódico: un ensayo controlado aleatorio

El presente estudio fue diseñado para evaluar el efecto de la intervención de yoga en pacientes con cefalea tensional frecuente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

77

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302019
        • Pain Clinic, NMP Medical Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 18 a 60 años
  • más de 5 pero menos de 15 episodios de dolor de cabeza por mes
  • intensidad del dolor de cabeza moderada a severa

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antipsicóticos, antidepresivos o cualquier medicación profiláctica
  • el embarazo
  • Tomar psicoterapia o cualquier otra medicina alternativa.
  • migraña dolor de cabeza más de 1 día al mes
  • trastorno del dolor, trastorno psiquiátrico o médico que requiere tratamiento inmediato,
  • cefalea por sinusitis, vista cansada, espondilosis cervical y cefaleas postraumáticas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
El grupo de control en lista de espera no recibió intervención ni instrucción y se les observó con su atención habitual durante un período de intervención de 12 semanas. Al finalizar el estudio, este grupo recibió 12 semanas de intervención de yoga.
Experimental: Grupo de Intervención de Yoga
Las sesiones de yoga desarrolladas específicamente para los participantes del estudio consistieron en 12 sesiones semanales de 60 minutos diseñadas para beneficiar el dolor de cabeza episódico de tipo tensional.
El estilo de yoga de orientación terapéutica originado en la filosofía Vedanta de Pancha Kosha se utilizó a lo largo de la prueba. Todas las sesiones enfatizaron en posturas, prácticas de respiración con un enfoque específico en relajación, combinación de cantos y meditación. Una vez a la semana, Kunjal y Jalaneti (prácticas de limpieza) se practicaban bajo la guía del terapeuta. Todos recibieron instrucciones de comer ligero y descansar en los días de Kriya.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Frecuencia del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Severidad del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Niveles de ansiedad
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Depresión
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Estrés
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Neha Sharma, PhD, NMP Medical Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de diciembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2011

Última verificación

1 de diciembre de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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