- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01488825
Estudio de intervención de yoga sobre la cefalea episódica de tipo tensional
7 de diciembre de 2011 actualizado por: NMP Medical Research Institute
Efecto de la intervención de yoga en el dolor de cabeza tipo tensión episódico: un ensayo controlado aleatorio
El presente estudio fue diseñado para evaluar el efecto de la intervención de yoga en pacientes con cefalea tensional frecuente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
77
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, India, 302019
- Pain Clinic, NMP Medical Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 a 60 años
- más de 5 pero menos de 15 episodios de dolor de cabeza por mes
- intensidad del dolor de cabeza moderada a severa
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antipsicóticos, antidepresivos o cualquier medicación profiláctica
- el embarazo
- Tomar psicoterapia o cualquier otra medicina alternativa.
- migraña dolor de cabeza más de 1 día al mes
- trastorno del dolor, trastorno psiquiátrico o médico que requiere tratamiento inmediato,
- cefalea por sinusitis, vista cansada, espondilosis cervical y cefaleas postraumáticas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
El grupo de control en lista de espera no recibió intervención ni instrucción y se les observó con su atención habitual durante un período de intervención de 12 semanas.
Al finalizar el estudio, este grupo recibió 12 semanas de intervención de yoga.
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Experimental: Grupo de Intervención de Yoga
Las sesiones de yoga desarrolladas específicamente para los participantes del estudio consistieron en 12 sesiones semanales de 60 minutos diseñadas para beneficiar el dolor de cabeza episódico de tipo tensional.
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El estilo de yoga de orientación terapéutica originado en la filosofía Vedanta de Pancha Kosha se utilizó a lo largo de la prueba.
Todas las sesiones enfatizaron en posturas, prácticas de respiración con un enfoque específico en relajación, combinación de cantos y meditación.
Una vez a la semana, Kunjal y Jalaneti (prácticas de limpieza) se practicaban bajo la guía del terapeuta.
Todos recibieron instrucciones de comer ligero y descansar en los días de Kriya.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Severidad del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Niveles de ansiedad
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Depresión
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Estrés
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neha Sharma, PhD, NMP Medical Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMP-0090-YR
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .