- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01488825
Yoga-interventieonderzoek naar episodische spanningshoofdpijn
7 december 2011 bijgewerkt door: NMP Medical Research Institute
Effect van yoga-interventie op episodische spanningshoofdpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De huidige studie was opgezet om het effect van yoga-interventie op patiënten met frequente spanningshoofdpijn te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
77
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indië, 302019
- Pain Clinic, NMP Medical Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen de 18 en 60 jaar
- meer dan 5 maar minder dan 15 hoofdpijnepisodes per maand
- hoofdpijnintensiteit matig tot ernstig
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die antipsychotica, antidepressiva of andere profylactische medicatie gebruiken
- zwangerschap
- Het nemen van psychotherapie of een andere alternatieve geneeswijze
- migraine hoofdpijn meer dan 1 dag per maand
- pijnstoornis, psychiatrische of medische stoornis die onmiddellijke behandeling vereist,
- hoofdpijn als gevolg van sinusitis, vermoeide ogen, cervicale spondylose en posttraumatische hoofdpijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
De controlegroep op de wachtlijst kreeg geen interventie of instructie en ze werden gedurende een interventieperiode van 12 weken met hun gebruikelijke zorg geobserveerd.
Na voltooiing van de studie kreeg deze groep 12 weken yoga-interventie.
|
|
|
Experimenteel: Yoga Interventie Groep
De yogasessies die speciaal voor de studiedeelnemer waren ontwikkeld, bestonden uit 12 wekelijkse 60 minuten, ontworpen om te profiteren van episodische spanningshoofdpijn.
|
Therapeutisch georiënteerde yogastijl afkomstig uit de Pancha Kosha-filosofie van Vedanta werd tijdens de proef gebruikt.
Alle sessies legden de nadruk op houdingen, ademhalingsoefeningen met de specifieke focus op ontspanning, combinatie van gezangen en meditatie.
Een keer per week werden onder begeleiding van de therapeut Kunjal en Jalaneti (reinigingspraktijken) beoefend.
Ze kregen allemaal de instructie om licht te eten en te rusten op Kriya-dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Frequentie van hoofdpijn
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Duur van hoofdpijn
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Ernst van hoofdpijn
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Angst niveaus
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neha Sharma, PhD, NMP Medical Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
8 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 december 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2011
Laatst geverifieerd
1 december 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMP-0090-YR
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .