- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01495728
Hrudní manipulace u pacientů s cervikální radikulopatií
19. prosince 2011 aktualizováno: Spine and Sport, Georgia
Okamžité a krátkodobé účinky hrudní manipulace u pacientů s cervikální radikulopatií
Hypotéza: Skupina pacientů s cervikální radikulopatií, kteří podstoupili manipulaci s hrudním tahem, vykáže okamžité a krátkodobé významné klinicky významné změny ve výsledcích ve srovnání se skupinou s předstíranou manipulací.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Spojené státy, 31401
- Nábor
- Spine and Sport
-
Kontakt:
- Ian A Young, PT, DSc
- Telefonní číslo: 912-443-1400
- E-mail: youngian@spinesport.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ian A Young, PT, DSc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let
- 3 ze 4 Položky pozitivní podle pravidla klinické predikce pro cervikální radikulopatii
Kritéria vyloučení:
- anamnéza předchozí operace krční nebo hrudní páteře
- bilaterální příznaky horních končetin, známky nebo příznaky onemocnění horních motorických neuronů,
- lékařské "červené příznaky" (např. nádor, zlomenina, revmatoidní artritida, osteoporóza a dlouhodobé užívání steroidů).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Manipulace s tahem – hrudní páteř
Střední a horní hrudní páteř
|
Střední a horní hrudní páteř
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Falešná manipulace
Střední a horní hrudní páteř
|
Střední a horní hrudní páteř
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální hodnocení změny
Časové okno: Pretreat, Immed, 48-72 hodin
|
Vnímané zlepšení
|
Pretreat, Immed, 48-72 hodin
|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (krk a horní končetina)
Časové okno: Pre-treat, Immed, 48-72 hodin
|
Bolest
|
Pre-treat, Immed, 48-72 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení krku
Časové okno: Předběžné ošetření, počáteční, 48-72 hodin.
|
Postižení
|
Předběžné ošetření, počáteční, 48-72 hodin.
|
|
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: Předběžné ošetření, okamžité odeslání, 48-72 hodin
|
Předběžné ošetření, okamžité odeslání, 48-72 hodin
|
|
|
Deep Neck Flexor Endurance
Časové okno: Pretreat, Immed, 48-72 hodin
|
Pretreat, Immed, 48-72 hodin
|
|
|
Stupnice necitlivosti a mravenčení
Časové okno: Pretreat, Immed, 48-72 hodin
|
Hodnocení distální parestézie/znecitlivění
|
Pretreat, Immed, 48-72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ian A Young, PT, DSc, Spine and Sport
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. července 2012
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2011
První zveřejněno (ODHAD)
20. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
20. prosince 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- jacki2006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální radikulopatie
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na Manipulace s tahem – hrudní páteř
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuSpojené státy