- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01495728
Manipulación torácica en pacientes con radiculopatía cervical
19 de diciembre de 2011 actualizado por: Spine and Sport, Georgia
Efectos inmediatos y a corto plazo de la manipulación torácica en pacientes con radiculopatía cervical
Hipótesis: El grupo de pacientes con radiculopatía cervical que reciben manipulación de empuje torácico demostrará cambios clínicamente importantes inmediatos y a corto plazo en los resultados en comparación con el grupo de manipulación simulada.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31401
- Reclutamiento
- Spine and Sport
-
Contacto:
- Ian A Young, PT, DSc
- Número de teléfono: 912-443-1400
- Correo electrónico: youngian@spinesport.org
-
Investigador principal:
- Ian A Young, PT, DSc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- 3 de 4 ítems positivos de la Regla de Predicción Clínica para Radiculopatía Cervical
Criterio de exclusión:
- antecedentes de cirugía previa de la columna cervical o torácica
- síntomas bilaterales de las extremidades superiores, signos o síntomas de enfermedad de la neurona motora superior,
- "señales de alerta" médicas (p. ej., tumor, fractura, artritis reumatoide, osteoporosis y uso prolongado de esteroides).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Manipulación de empuje: columna torácica
Columna torácica media y superior
|
Columna torácica media y superior
|
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PLACEBO_COMPARADOR: Manipulación simulada
Columna torácica media y superior
|
Columna torácica media y superior
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calificación global de cambio
Periodo de tiempo: Pretratamiento, Immed, 48-72 horas
|
Mejora percibida
|
Pretratamiento, Immed, 48-72 horas
|
|
Escala numérica de calificación del dolor (cuello y extremidades superiores)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, inmediatamente, 48-72 horas
|
Dolor
|
Pretratamiento, inmediatamente, 48-72 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Pretratamiento, inicial, 48-72 horas.
|
Discapacidad
|
Pretratamiento, inicial, 48-72 horas.
|
|
Rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: Pretratamiento, post inmediato, 48-72 horas
|
Pretratamiento, post inmediato, 48-72 horas
|
|
|
Resistencia profunda del flexor del cuello
Periodo de tiempo: Pretratamiento, Immed, 48-72 horas
|
Pretratamiento, Immed, 48-72 horas
|
|
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Escala de entumecimiento y hormigueo
Periodo de tiempo: Pretratamiento, Immed, 48-72 horas
|
Clasificación de parestesia/entumecimiento distal
|
Pretratamiento, Immed, 48-72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ian A Young, PT, DSc, Spine and Sport
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- jacki2006
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .