- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01495728
Manipolazione toracica in pazienti con radicolopatia cervicale
19 dicembre 2011 aggiornato da: Spine and Sport, Georgia
Effetti immediati ea breve termine della manipolazione toracica in pazienti con radicolopatia cervicale
Ipotesi: il gruppo di pazienti con radicolopatia cervicale che riceve la manipolazione della spinta toracica dimostrerà cambiamenti clinicamente importanti immediati ea breve termine nei risultati rispetto al gruppo di manipolazione fittizia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31401
- Reclutamento
- Spine and Sport
-
Contatto:
- Ian A Young, PT, DSc
- Numero di telefono: 912-443-1400
- Email: youngian@spinesport.org
-
Investigatore principale:
- Ian A Young, PT, DSc
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni
- 3 su 4 elementi positivi della regola di previsione clinica per la radicolopatia cervicale
Criteri di esclusione:
- storia di precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale cervicale o toracica
- sintomi bilaterali degli arti superiori, segni o sintomi di malattia del motoneurone superiore,
- "segnali d'allarme" medici (ad es. tumore, frattura, artrite reumatoide, osteoporosi e uso prolungato di steroidi).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Manipolazione della spinta - colonna vertebrale toracica
Colonna toracica media e superiore
|
Colonna toracica media e superiore
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Manipolazione fittizia
Colonna toracica media e superiore
|
Colonna toracica media e superiore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione globale del cambiamento
Lasso di tempo: Pretrattamento, Immed, 48-72 ore
|
Miglioramento percepito
|
Pretrattamento, Immed, 48-72 ore
|
|
Scala numerica di valutazione del dolore (collo e arti superiori)
Lasso di tempo: Pretrattamento, immediato, 48-72 ore
|
Dolore
|
Pretrattamento, immediato, 48-72 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Pretrattamento, iniziale, 48-72 ore.
|
Disabilità
|
Pretrattamento, iniziale, 48-72 ore.
|
|
Gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: Pretrattamento, post immediato, 48-72 ore
|
Pretrattamento, post immediato, 48-72 ore
|
|
|
Resistenza dei flessori del collo profondo
Lasso di tempo: Pretrattamento, Immed, 48-72 ore
|
Pretrattamento, Immed, 48-72 ore
|
|
|
Scala di intorpidimento e formicolio
Lasso di tempo: Pretrattamento, Immed, 48-72 ore
|
Valutazione della parestesia/intorpidimento distale
|
Pretrattamento, Immed, 48-72 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ian A Young, PT, DSc, Spine and Sport
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2011
Primo Inserito (STIMA)
20 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
20 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- jacki2006
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