- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01495728
Thoraxmanipulation bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie
19. Dezember 2011 aktualisiert von: Spine and Sport, Georgia
Unmittelbare und kurzfristige Auswirkungen der Thoraxmanipulation bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie
Hypothese: Die Gruppe der Patienten mit zervikaler Radikulopathie, die eine Thoraxschubmanipulation erhalten, wird im Vergleich zur Scheinmanipulationsgruppe unmittelbare und kurzfristig signifikante klinisch bedeutsame Veränderungen der Ergebnisse zeigen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31401
- Rekrutierung
- Spine and Sport
-
Kontakt:
- Ian A Young, PT, DSc
- Telefonnummer: 912-443-1400
- E-Mail: youngian@spinesport.org
-
Hauptermittler:
- Ian A Young, PT, DSc
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre
- 3 von 4 Items positiv bezüglich der Clinical Prediction Rule für zervikale Radikulopathie
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte früherer Hals- oder Brustwirbelsäulenoperationen
- bilaterale Symptome der oberen Extremitäten, Anzeichen oder Symptome einer Erkrankung der oberen Motoneuronen,
- medizinische „rote Flaggen“ (z. B. Tumor, Fraktur, rheumatoide Arthritis, Osteoporose und längerer Steroidgebrauch).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Schubmanipulation – Brustwirbelsäule
Mittlere und obere Brustwirbelsäule
|
Mittlere und obere Brustwirbelsäule
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Scheinmanipulation
Mittlere und obere Brustwirbelsäule
|
Mittlere und obere Brustwirbelsäule
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Globale Bewertung der Veränderung
Zeitfenster: Vorbehandlung, Sofort, 48-72 Stunden
|
Wahrgenommene Verbesserung
|
Vorbehandlung, Sofort, 48-72 Stunden
|
|
Numerische Schmerzbewertungsskala (Hals und obere Extremität)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Sofort, 48-72 Std
|
Schmerz
|
Vorbehandlung, Sofort, 48-72 Std
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: Vorbehandlung, Initial, 48-72 Stunden.
|
Behinderung
|
Vorbehandlung, Initial, 48-72 Stunden.
|
|
Zervikaler Bewegungsbereich
Zeitfenster: Vorbehandlung, sofortige Post, 48-72 Stunden
|
Vorbehandlung, sofortige Post, 48-72 Stunden
|
|
|
Ausdauer des tiefen Nackenbeugers
Zeitfenster: Vorbehandlung, Sofort, 48-72 Stunden
|
Vorbehandlung, Sofort, 48-72 Stunden
|
|
|
Taubheits- und Kribbelnskala
Zeitfenster: Vorbehandlung, Sofort, 48-72 Stunden
|
Bewertung der distalen Parästhesie/Taubheit
|
Vorbehandlung, Sofort, 48-72 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ian A Young, PT, DSc, Spine and Sport
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juli 2012
Studienabschluss (ERWARTET)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
20. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
20. Dezember 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2011
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- jacki2006
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