- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01495728
Thoracale manipulatie bij patiënten met cervicale radiculopathie
19 december 2011 bijgewerkt door: Spine and Sport, Georgia
Onmiddellijke en kortetermijneffecten van thoracale manipulatie bij patiënten met cervicale radiculopathie
Hypothese: De groep patiënten met cervicale radiculopathie die thoracale duwmanipulatie ondergaat, zal onmiddellijk en op korte termijn significante klinisch belangrijke veranderingen in uitkomsten vertonen in vergelijking met de sham-manipulatiegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31401
- Werving
- Spine and Sport
-
Contact:
- Ian A Young, PT, DSc
- Telefoonnummer: 912-443-1400
- E-mail: youngian@spinesport.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Ian A Young, PT, DSc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar
- 3 van de 4 items positief van de regel voor klinische voorspelling voor cervicale radiculopathie
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van eerdere cervicale of thoracale wervelkolomoperaties
- bilaterale symptomen van de bovenste ledematen, tekenen of symptomen van een ziekte van het bovenste motorneuron,
- medische "rode vlaggen" (bijv. tumor, breuk, reumatoïde artritis, osteoporose en langdurig gebruik van steroïden).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Duwmanipulatie - Thoracale wervelkolom
Midden- en bovenste thoracale wervelkolom
|
Midden- en bovenste thoracale wervelkolom
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Schijnmanipulatie
Midden- en bovenste thoracale wervelkolom
|
Midden- en bovenste thoracale wervelkolom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wereldwijde beoordeling van verandering
Tijdsspanne: Voorbehandeling, onmiddellijk, 48-72 uur
|
Waargenomen verbetering
|
Voorbehandeling, onmiddellijk, 48-72 uur
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (nek en bovenste extremiteit)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, onmiddellijk, 48-72 uur
|
Pijn
|
Voorbehandeling, onmiddellijk, 48-72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: Voorbehandeling, eerste behandeling, 48-72 uur.
|
Onbekwaamheid
|
Voorbehandeling, eerste behandeling, 48-72 uur.
|
|
Cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: Voorbehandelen, direct posten, 48-72 uur
|
Voorbehandelen, direct posten, 48-72 uur
|
|
|
Uithoudingsvermogen van de diepe nekflexoren
Tijdsspanne: Voorbehandeling, onmiddellijk, 48-72 uur
|
Voorbehandeling, onmiddellijk, 48-72 uur
|
|
|
Gevoelloosheid en tintelingen
Tijdsspanne: Voorbehandeling, onmiddellijk, 48-72 uur
|
Beoordeling van distale paresthesie / gevoelloosheid
|
Voorbehandeling, onmiddellijk, 48-72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ian A Young, PT, DSc, Spine and Sport
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2012
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
20 december 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2011
Laatst geverifieerd
1 december 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- jacki2006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .