- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01495728
Thoraxmanipulasjon hos pasienter med cervikal radikulopati
19. desember 2011 oppdatert av: Spine and Sport, Georgia
Umiddelbare og kortsiktige effekter av thoraxmanipulasjon hos pasienter med cervikal radikulopati
Hypotese: Gruppen av Cervical Radiculopathy-pasienter som mottar thorax thrust-manipulasjon vil demonstrere umiddelbare og kortsiktige signifikante klinisk viktige endringer i utfall sammenlignet med sham-manipulasjonsgruppen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Forente stater, 31401
- Rekruttering
- Spine and Sport
-
Ta kontakt med:
- Ian A Young, PT, DSc
- Telefonnummer: 912-443-1400
- E-post: youngian@spinesport.org
-
Hovedetterforsker:
- Ian A Young, PT, DSc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år
- 3 av 4 elementer som er positive fra klinisk prediksjonsregel for cervikal radikulopati
Ekskluderingskriterier:
- historie med tidligere cervical eller thorax ryggradskirurgi
- bilaterale øvre ekstremitetssymptomer, tegn eller symptomer på øvre motorneuronsykdom,
- medisinske "røde flagg" (f.eks. svulst, brudd, revmatoid artritt, osteoporose og langvarig bruk av steroider).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Thrust Manipulation -Thoracic Spine
Midt og øvre thorax ryggrad
|
Midt og øvre thorax ryggrad
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sham manipulasjon
Midt og øvre thorax ryggrad
|
Midt og øvre thorax ryggrad
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global vurdering av endring
Tidsramme: Forbehandling, umiddelbart, 48-72 timer
|
Opplevd forbedring
|
Forbehandling, umiddelbart, 48-72 timer
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (nakke og øvre ekstremitet)
Tidsramme: Forbehandling, umiddelbart, 48-72 timer
|
Smerte
|
Forbehandling, umiddelbart, 48-72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: Forbehandling, innledende, 48-72 timer.
|
Uførhet
|
Forbehandling, innledende, 48-72 timer.
|
|
Cervical Range of Motion
Tidsramme: Forbehandling, umiddelbart etter, 48-72 timer
|
Forbehandling, umiddelbart etter, 48-72 timer
|
|
|
Deep Neck Flexor Endurance
Tidsramme: Forbehandling, umiddelbart, 48-72 timer
|
Forbehandling, umiddelbart, 48-72 timer
|
|
|
Nummenhet og prikkende skala
Tidsramme: Forbehandling, umiddelbart, 48-72 timer
|
Vurdering av distal parestesi/nummhet
|
Forbehandling, umiddelbart, 48-72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ian A Young, PT, DSc, Spine and Sport
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juli 2012
Studiet fullført (FORVENTES)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
20. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
20. desember 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2011
Sist bekreftet
1. desember 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- jacki2006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .