- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01495754
Effects of Different Coffee Amounts on Energy Intake, Appetite, Glucose Metabolism and Inflammatory Markers
19. prosince 2011 aktualizováno: M. Yannakoulia, Harokopio University
The Effect of Different Amounts of Coffee on Dietary Intake, Appetite-related Feeling, Appetite Hormones, Glucose Metabolism and Inflammatory Markers of Normal Weight and Overweight/Obese Individuals
The purpose of the study is to investigate whether different doses of caffeinated coffee consumption has acute effects on subjective appetite feelings, energy intake and biochemical markers related to appetite, inflammation and glucose metabolism compared to water consumption in normal weight and overweight/obese participants.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Athens, Řecko, 17671
- Metabolic Unit of the Department of Nutrition and Dietetics, Harokopio University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- apparently healthy
- habitual coffee drinkers (>= 1cup of coffee/day)
Exclusion Criteria:
- smokers
- restrained eaters (as this was evaluated using the Dutch Eating Behaviour Questionnaire)
- those who reported slimming or any other dietary regime
- athletes
- participants with a known diagnosis of either hypertension, diabetes, impaired glucose tolerance or a fasting blood glucose concentration above 125 mg/dl
- subjects on medication for hypertension or on medication known to alter glucose metabolism
- subjects who were on medication that may have an impact on appetite and sensory functioning or who reported a metabolic or
- endocrine disease,
- gastrointestinal disorders,
- a history of medical or surgical events that may have affected the study outcomes
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: coffee3
|
Comparison of different amounts of coffee
|
|
Experimentální: coffee6
|
Comparison of different amounts of coffee
|
|
Komparátor placeba: water
|
Comparison of different amounts of coffee
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
energy intake ad libitum
Časové okno: 180 min after breakfast/drink consumption
|
180 min after breakfast/drink consumption
|
|
total energy intake
Časové okno: One day
|
One day
|
|
appetite feelings
Časové okno: fasting (-15 min)
|
fasting (-15 min)
|
|
appetite feelings
Časové okno: immediately after breakfast/drink consumption (0 min)
|
immediately after breakfast/drink consumption (0 min)
|
|
appetite feelings
Časové okno: 15 min after breakfast/drink consumption
|
15 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite feelings
Časové okno: 30 min after breakfast/drink consumption
|
30 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite feelings
Časové okno: 60 min after breakfast/drink consumption
|
60 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite feelings
Časové okno: 90 min after breakfast/drink consumption
|
90 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite feelings
Časové okno: 120 min after breakfast/drink consumption
|
120 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite feelings
Časové okno: 150 min after breakfast/drink consumption
|
150 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite feelings
Časové okno: 180 min after breakfast/drink consumption
|
180 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite hormones
Časové okno: fasting (-15 min)
|
fasting (-15 min)
|
|
appetite hormones
Časové okno: immediately after breakfast/drink consumption (0 min)
|
immediately after breakfast/drink consumption (0 min)
|
|
appetite hormones
Časové okno: 15 min after breakfast/drink consumption
|
15 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite hormones
Časové okno: 30 min after breakfast/drink consumption
|
30 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite hormones
Časové okno: 60 min after breakfast/drink consumption
|
60 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite hormones
Časové okno: 90 min after breakfast/drink consumption
|
90 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite hormones
Časové okno: 120 min after breakfast/drink consumption
|
120 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite hormones
Časové okno: 150 min after breakfast/drink consumption
|
150 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite hormones
Časové okno: 180 min after breakfast/drink consumption
|
180 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of inflammation
Časové okno: fasting (-15 min)
|
fasting (-15 min)
|
|
markers of inflammation
Časové okno: immediately after breakfast/drink consumption (0 min)
|
immediately after breakfast/drink consumption (0 min)
|
|
markers of inflammation
Časové okno: 15 min after breakfast/drink consumption
|
15 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of inflammation
Časové okno: 30 min after breakfast/drink consumption
|
30 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of inflammation
Časové okno: 60 min after breakfast/drink consumption
|
60 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of inflammation
Časové okno: 90 min after breakfast/drink consumption
|
90 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of inflammation
Časové okno: 120 min after breakfast/drink consumption
|
120 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of inflammation
Časové okno: 150 min after breakfast/drink consumption
|
150 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of inflammation
Časové okno: 180 min after breakfast/drink consumption
|
180 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of glucose metabolism
Časové okno: fasting (-15 min)
|
fasting (-15 min)
|
|
markers of glucose metabolism
Časové okno: immediately after breakfast/drink consumption (0 min)
|
immediately after breakfast/drink consumption (0 min)
|
|
markers of glucose metabolism
Časové okno: 15 min after breakfast/drink consumption
|
15 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of glucose metabolism
Časové okno: 30 min after breakfast/drink consumption
|
30 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of glucose metabolism
Časové okno: 60 min after breakfast/drink consumption
|
60 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of glucose metabolism
Časové okno: 90 min after breakfast/drink consumption
|
90 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of glucose metabolism
Časové okno: 120 min after breakfast/drink consumption
|
120 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of glucose metabolism
Časové okno: 150 min after breakfast/drink consumption
|
150 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of glucose metabolism
Časové okno: 180 min after breakfast/drink consumption
|
180 min after breakfast/drink consumption
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
% carbohydrates ad libitum
Časové okno: 180 min after breakfast/drink consumption
|
180 min after breakfast/drink consumption
|
|
% carbohydrates total day
Časové okno: One day
|
One day
|
|
% protein ad libitum
Časové okno: 180 min after breakfast/drink consumption
|
180 min after breakfast/drink consumption
|
|
% protein total day
Časové okno: One day
|
One day
|
|
% fat
Časové okno: 180 min after breakfast/drink consumption
|
180 min after breakfast/drink consumption
|
|
% fat total day
Časové okno: One day
|
One day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary Yannakoulia, PhD, Harokopio University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Perakakis N, Kokkinos A, Angelidi AM, Tsilingiris D, Gavrieli A, Yannakoulia M, Tentolouris N, Mantzoros CS. Circulating levels of five proglucagon-derived peptides in response to intravenous or oral glucose or lipids and to a mixed-meal in subjects with normal weight, overweight, and obesity. Clin Nutr. 2022 Sep;41(9):1969-1976. doi: 10.1016/j.clnu.2022.07.001. Epub 2022 Jul 19.
- Gavrieli A, Yannakoulia M, Fragopoulou E, Margaritopoulos D, Chamberland JP, Kaisari P, Kavouras SA, Mantzoros CS. Caffeinated coffee does not acutely affect energy intake, appetite, or inflammation but prevents serum cortisol concentrations from falling in healthy men. J Nutr. 2011 Apr 1;141(4):703-7. doi: 10.3945/jn.110.137323. Epub 2011 Feb 23.
- Gavrieli A, Fragopoulou E, Mantzoros CS, Yannakoulia M. Gender and body mass index modify the effect of increasing amounts of caffeinated coffee on postprandial glucose and insulin concentrations; a randomized, controlled, clinical trial. Metabolism. 2013 Aug;62(8):1099-106. doi: 10.1016/j.metabol.2013.02.003. Epub 2013 Mar 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
20. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. prosince 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CofSt3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .