- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01495754
Effects of Different Coffee Amounts on Energy Intake, Appetite, Glucose Metabolism and Inflammatory Markers
19 grudnia 2011 zaktualizowane przez: M. Yannakoulia, Harokopio University
The Effect of Different Amounts of Coffee on Dietary Intake, Appetite-related Feeling, Appetite Hormones, Glucose Metabolism and Inflammatory Markers of Normal Weight and Overweight/Obese Individuals
The purpose of the study is to investigate whether different doses of caffeinated coffee consumption has acute effects on subjective appetite feelings, energy intake and biochemical markers related to appetite, inflammation and glucose metabolism compared to water consumption in normal weight and overweight/obese participants.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Athens, Grecja, 17671
- Metabolic Unit of the Department of Nutrition and Dietetics, Harokopio University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- apparently healthy
- habitual coffee drinkers (>= 1cup of coffee/day)
Exclusion Criteria:
- smokers
- restrained eaters (as this was evaluated using the Dutch Eating Behaviour Questionnaire)
- those who reported slimming or any other dietary regime
- athletes
- participants with a known diagnosis of either hypertension, diabetes, impaired glucose tolerance or a fasting blood glucose concentration above 125 mg/dl
- subjects on medication for hypertension or on medication known to alter glucose metabolism
- subjects who were on medication that may have an impact on appetite and sensory functioning or who reported a metabolic or
- endocrine disease,
- gastrointestinal disorders,
- a history of medical or surgical events that may have affected the study outcomes
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: coffee3
|
Comparison of different amounts of coffee
|
|
Eksperymentalny: coffee6
|
Comparison of different amounts of coffee
|
|
Komparator placebo: water
|
Comparison of different amounts of coffee
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
energy intake ad libitum
Ramy czasowe: 180 min after breakfast/drink consumption
|
180 min after breakfast/drink consumption
|
|
total energy intake
Ramy czasowe: One day
|
One day
|
|
appetite feelings
Ramy czasowe: fasting (-15 min)
|
fasting (-15 min)
|
|
appetite feelings
Ramy czasowe: immediately after breakfast/drink consumption (0 min)
|
immediately after breakfast/drink consumption (0 min)
|
|
appetite feelings
Ramy czasowe: 15 min after breakfast/drink consumption
|
15 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite feelings
Ramy czasowe: 30 min after breakfast/drink consumption
|
30 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite feelings
Ramy czasowe: 60 min after breakfast/drink consumption
|
60 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite feelings
Ramy czasowe: 90 min after breakfast/drink consumption
|
90 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite feelings
Ramy czasowe: 120 min after breakfast/drink consumption
|
120 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite feelings
Ramy czasowe: 150 min after breakfast/drink consumption
|
150 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite feelings
Ramy czasowe: 180 min after breakfast/drink consumption
|
180 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite hormones
Ramy czasowe: fasting (-15 min)
|
fasting (-15 min)
|
|
appetite hormones
Ramy czasowe: immediately after breakfast/drink consumption (0 min)
|
immediately after breakfast/drink consumption (0 min)
|
|
appetite hormones
Ramy czasowe: 15 min after breakfast/drink consumption
|
15 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite hormones
Ramy czasowe: 30 min after breakfast/drink consumption
|
30 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite hormones
Ramy czasowe: 60 min after breakfast/drink consumption
|
60 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite hormones
Ramy czasowe: 90 min after breakfast/drink consumption
|
90 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite hormones
Ramy czasowe: 120 min after breakfast/drink consumption
|
120 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite hormones
Ramy czasowe: 150 min after breakfast/drink consumption
|
150 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite hormones
Ramy czasowe: 180 min after breakfast/drink consumption
|
180 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of inflammation
Ramy czasowe: fasting (-15 min)
|
fasting (-15 min)
|
|
markers of inflammation
Ramy czasowe: immediately after breakfast/drink consumption (0 min)
|
immediately after breakfast/drink consumption (0 min)
|
|
markers of inflammation
Ramy czasowe: 15 min after breakfast/drink consumption
|
15 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of inflammation
Ramy czasowe: 30 min after breakfast/drink consumption
|
30 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of inflammation
Ramy czasowe: 60 min after breakfast/drink consumption
|
60 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of inflammation
Ramy czasowe: 90 min after breakfast/drink consumption
|
90 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of inflammation
Ramy czasowe: 120 min after breakfast/drink consumption
|
120 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of inflammation
Ramy czasowe: 150 min after breakfast/drink consumption
|
150 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of inflammation
Ramy czasowe: 180 min after breakfast/drink consumption
|
180 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of glucose metabolism
Ramy czasowe: fasting (-15 min)
|
fasting (-15 min)
|
|
markers of glucose metabolism
Ramy czasowe: immediately after breakfast/drink consumption (0 min)
|
immediately after breakfast/drink consumption (0 min)
|
|
markers of glucose metabolism
Ramy czasowe: 15 min after breakfast/drink consumption
|
15 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of glucose metabolism
Ramy czasowe: 30 min after breakfast/drink consumption
|
30 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of glucose metabolism
Ramy czasowe: 60 min after breakfast/drink consumption
|
60 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of glucose metabolism
Ramy czasowe: 90 min after breakfast/drink consumption
|
90 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of glucose metabolism
Ramy czasowe: 120 min after breakfast/drink consumption
|
120 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of glucose metabolism
Ramy czasowe: 150 min after breakfast/drink consumption
|
150 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of glucose metabolism
Ramy czasowe: 180 min after breakfast/drink consumption
|
180 min after breakfast/drink consumption
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
% carbohydrates ad libitum
Ramy czasowe: 180 min after breakfast/drink consumption
|
180 min after breakfast/drink consumption
|
|
% carbohydrates total day
Ramy czasowe: One day
|
One day
|
|
% protein ad libitum
Ramy czasowe: 180 min after breakfast/drink consumption
|
180 min after breakfast/drink consumption
|
|
% protein total day
Ramy czasowe: One day
|
One day
|
|
% fat
Ramy czasowe: 180 min after breakfast/drink consumption
|
180 min after breakfast/drink consumption
|
|
% fat total day
Ramy czasowe: One day
|
One day
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mary Yannakoulia, PhD, Harokopio University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Perakakis N, Kokkinos A, Angelidi AM, Tsilingiris D, Gavrieli A, Yannakoulia M, Tentolouris N, Mantzoros CS. Circulating levels of five proglucagon-derived peptides in response to intravenous or oral glucose or lipids and to a mixed-meal in subjects with normal weight, overweight, and obesity. Clin Nutr. 2022 Sep;41(9):1969-1976. doi: 10.1016/j.clnu.2022.07.001. Epub 2022 Jul 19.
- Gavrieli A, Yannakoulia M, Fragopoulou E, Margaritopoulos D, Chamberland JP, Kaisari P, Kavouras SA, Mantzoros CS. Caffeinated coffee does not acutely affect energy intake, appetite, or inflammation but prevents serum cortisol concentrations from falling in healthy men. J Nutr. 2011 Apr 1;141(4):703-7. doi: 10.3945/jn.110.137323. Epub 2011 Feb 23.
- Gavrieli A, Fragopoulou E, Mantzoros CS, Yannakoulia M. Gender and body mass index modify the effect of increasing amounts of caffeinated coffee on postprandial glucose and insulin concentrations; a randomized, controlled, clinical trial. Metabolism. 2013 Aug;62(8):1099-106. doi: 10.1016/j.metabol.2013.02.003. Epub 2013 Mar 15.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CofSt3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na coffee
-
Universidad Rey Juan CarlosRejestracja na zaproszenieĆwiczenie | Kofeina | Ergogenika | Kolarstwo | Metabolizm tłuszczuHiszpania