- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01495754
Effects of Different Coffee Amounts on Energy Intake, Appetite, Glucose Metabolism and Inflammatory Markers
19 de diciembre de 2011 actualizado por: M. Yannakoulia, Harokopio University
The Effect of Different Amounts of Coffee on Dietary Intake, Appetite-related Feeling, Appetite Hormones, Glucose Metabolism and Inflammatory Markers of Normal Weight and Overweight/Obese Individuals
The purpose of the study is to investigate whether different doses of caffeinated coffee consumption has acute effects on subjective appetite feelings, energy intake and biochemical markers related to appetite, inflammation and glucose metabolism compared to water consumption in normal weight and overweight/obese participants.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Athens, Grecia, 17671
- Metabolic Unit of the Department of Nutrition and Dietetics, Harokopio University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- apparently healthy
- habitual coffee drinkers (>= 1cup of coffee/day)
Exclusion Criteria:
- smokers
- restrained eaters (as this was evaluated using the Dutch Eating Behaviour Questionnaire)
- those who reported slimming or any other dietary regime
- athletes
- participants with a known diagnosis of either hypertension, diabetes, impaired glucose tolerance or a fasting blood glucose concentration above 125 mg/dl
- subjects on medication for hypertension or on medication known to alter glucose metabolism
- subjects who were on medication that may have an impact on appetite and sensory functioning or who reported a metabolic or
- endocrine disease,
- gastrointestinal disorders,
- a history of medical or surgical events that may have affected the study outcomes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: coffee3
|
Comparison of different amounts of coffee
|
Experimental: coffee6
|
Comparison of different amounts of coffee
|
Comparador de placebos: water
|
Comparison of different amounts of coffee
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
energy intake ad libitum
Periodo de tiempo: 180 min after breakfast/drink consumption
|
180 min after breakfast/drink consumption
|
total energy intake
Periodo de tiempo: One day
|
One day
|
appetite feelings
Periodo de tiempo: fasting (-15 min)
|
fasting (-15 min)
|
appetite feelings
Periodo de tiempo: immediately after breakfast/drink consumption (0 min)
|
immediately after breakfast/drink consumption (0 min)
|
appetite feelings
Periodo de tiempo: 15 min after breakfast/drink consumption
|
15 min after breakfast/drink consumption
|
appetite feelings
Periodo de tiempo: 30 min after breakfast/drink consumption
|
30 min after breakfast/drink consumption
|
appetite feelings
Periodo de tiempo: 60 min after breakfast/drink consumption
|
60 min after breakfast/drink consumption
|
appetite feelings
Periodo de tiempo: 90 min after breakfast/drink consumption
|
90 min after breakfast/drink consumption
|
appetite feelings
Periodo de tiempo: 120 min after breakfast/drink consumption
|
120 min after breakfast/drink consumption
|
appetite feelings
Periodo de tiempo: 150 min after breakfast/drink consumption
|
150 min after breakfast/drink consumption
|
appetite feelings
Periodo de tiempo: 180 min after breakfast/drink consumption
|
180 min after breakfast/drink consumption
|
appetite hormones
Periodo de tiempo: fasting (-15 min)
|
fasting (-15 min)
|
appetite hormones
Periodo de tiempo: immediately after breakfast/drink consumption (0 min)
|
immediately after breakfast/drink consumption (0 min)
|
appetite hormones
Periodo de tiempo: 15 min after breakfast/drink consumption
|
15 min after breakfast/drink consumption
|
appetite hormones
Periodo de tiempo: 30 min after breakfast/drink consumption
|
30 min after breakfast/drink consumption
|
appetite hormones
Periodo de tiempo: 60 min after breakfast/drink consumption
|
60 min after breakfast/drink consumption
|
appetite hormones
Periodo de tiempo: 90 min after breakfast/drink consumption
|
90 min after breakfast/drink consumption
|
appetite hormones
Periodo de tiempo: 120 min after breakfast/drink consumption
|
120 min after breakfast/drink consumption
|
appetite hormones
Periodo de tiempo: 150 min after breakfast/drink consumption
|
150 min after breakfast/drink consumption
|
appetite hormones
Periodo de tiempo: 180 min after breakfast/drink consumption
|
180 min after breakfast/drink consumption
|
markers of inflammation
Periodo de tiempo: fasting (-15 min)
|
fasting (-15 min)
|
markers of inflammation
Periodo de tiempo: immediately after breakfast/drink consumption (0 min)
|
immediately after breakfast/drink consumption (0 min)
|
markers of inflammation
Periodo de tiempo: 15 min after breakfast/drink consumption
|
15 min after breakfast/drink consumption
|
markers of inflammation
Periodo de tiempo: 30 min after breakfast/drink consumption
|
30 min after breakfast/drink consumption
|
markers of inflammation
Periodo de tiempo: 60 min after breakfast/drink consumption
|
60 min after breakfast/drink consumption
|
markers of inflammation
Periodo de tiempo: 90 min after breakfast/drink consumption
|
90 min after breakfast/drink consumption
|
markers of inflammation
Periodo de tiempo: 120 min after breakfast/drink consumption
|
120 min after breakfast/drink consumption
|
markers of inflammation
Periodo de tiempo: 150 min after breakfast/drink consumption
|
150 min after breakfast/drink consumption
|
markers of inflammation
Periodo de tiempo: 180 min after breakfast/drink consumption
|
180 min after breakfast/drink consumption
|
markers of glucose metabolism
Periodo de tiempo: fasting (-15 min)
|
fasting (-15 min)
|
markers of glucose metabolism
Periodo de tiempo: immediately after breakfast/drink consumption (0 min)
|
immediately after breakfast/drink consumption (0 min)
|
markers of glucose metabolism
Periodo de tiempo: 15 min after breakfast/drink consumption
|
15 min after breakfast/drink consumption
|
markers of glucose metabolism
Periodo de tiempo: 30 min after breakfast/drink consumption
|
30 min after breakfast/drink consumption
|
markers of glucose metabolism
Periodo de tiempo: 60 min after breakfast/drink consumption
|
60 min after breakfast/drink consumption
|
markers of glucose metabolism
Periodo de tiempo: 90 min after breakfast/drink consumption
|
90 min after breakfast/drink consumption
|
markers of glucose metabolism
Periodo de tiempo: 120 min after breakfast/drink consumption
|
120 min after breakfast/drink consumption
|
markers of glucose metabolism
Periodo de tiempo: 150 min after breakfast/drink consumption
|
150 min after breakfast/drink consumption
|
markers of glucose metabolism
Periodo de tiempo: 180 min after breakfast/drink consumption
|
180 min after breakfast/drink consumption
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
% carbohydrates ad libitum
Periodo de tiempo: 180 min after breakfast/drink consumption
|
180 min after breakfast/drink consumption
|
% carbohydrates total day
Periodo de tiempo: One day
|
One day
|
% protein ad libitum
Periodo de tiempo: 180 min after breakfast/drink consumption
|
180 min after breakfast/drink consumption
|
% protein total day
Periodo de tiempo: One day
|
One day
|
% fat
Periodo de tiempo: 180 min after breakfast/drink consumption
|
180 min after breakfast/drink consumption
|
% fat total day
Periodo de tiempo: One day
|
One day
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary Yannakoulia, PhD, Harokopio University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Perakakis N, Kokkinos A, Angelidi AM, Tsilingiris D, Gavrieli A, Yannakoulia M, Tentolouris N, Mantzoros CS. Circulating levels of five proglucagon-derived peptides in response to intravenous or oral glucose or lipids and to a mixed-meal in subjects with normal weight, overweight, and obesity. Clin Nutr. 2022 Sep;41(9):1969-1976. doi: 10.1016/j.clnu.2022.07.001. Epub 2022 Jul 19.
- Gavrieli A, Yannakoulia M, Fragopoulou E, Margaritopoulos D, Chamberland JP, Kaisari P, Kavouras SA, Mantzoros CS. Caffeinated coffee does not acutely affect energy intake, appetite, or inflammation but prevents serum cortisol concentrations from falling in healthy men. J Nutr. 2011 Apr 1;141(4):703-7. doi: 10.3945/jn.110.137323. Epub 2011 Feb 23.
- Gavrieli A, Fragopoulou E, Mantzoros CS, Yannakoulia M. Gender and body mass index modify the effect of increasing amounts of caffeinated coffee on postprandial glucose and insulin concentrations; a randomized, controlled, clinical trial. Metabolism. 2013 Aug;62(8):1099-106. doi: 10.1016/j.metabol.2013.02.003. Epub 2013 Mar 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CofSt3
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .