- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01495754
Effects of Different Coffee Amounts on Energy Intake, Appetite, Glucose Metabolism and Inflammatory Markers
19 de dezembro de 2011 atualizado por: M. Yannakoulia, Harokopio University
The Effect of Different Amounts of Coffee on Dietary Intake, Appetite-related Feeling, Appetite Hormones, Glucose Metabolism and Inflammatory Markers of Normal Weight and Overweight/Obese Individuals
The purpose of the study is to investigate whether different doses of caffeinated coffee consumption has acute effects on subjective appetite feelings, energy intake and biochemical markers related to appetite, inflammation and glucose metabolism compared to water consumption in normal weight and overweight/obese participants.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Athens, Grécia, 17671
- Metabolic Unit of the Department of Nutrition and Dietetics, Harokopio University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- apparently healthy
- habitual coffee drinkers (>= 1cup of coffee/day)
Exclusion Criteria:
- smokers
- restrained eaters (as this was evaluated using the Dutch Eating Behaviour Questionnaire)
- those who reported slimming or any other dietary regime
- athletes
- participants with a known diagnosis of either hypertension, diabetes, impaired glucose tolerance or a fasting blood glucose concentration above 125 mg/dl
- subjects on medication for hypertension or on medication known to alter glucose metabolism
- subjects who were on medication that may have an impact on appetite and sensory functioning or who reported a metabolic or
- endocrine disease,
- gastrointestinal disorders,
- a history of medical or surgical events that may have affected the study outcomes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: coffee3
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Comparison of different amounts of coffee
|
|
Experimental: coffee6
|
Comparison of different amounts of coffee
|
|
Comparador de Placebo: water
|
Comparison of different amounts of coffee
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
energy intake ad libitum
Prazo: 180 min after breakfast/drink consumption
|
180 min after breakfast/drink consumption
|
|
total energy intake
Prazo: One day
|
One day
|
|
appetite feelings
Prazo: fasting (-15 min)
|
fasting (-15 min)
|
|
appetite feelings
Prazo: immediately after breakfast/drink consumption (0 min)
|
immediately after breakfast/drink consumption (0 min)
|
|
appetite feelings
Prazo: 15 min after breakfast/drink consumption
|
15 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite feelings
Prazo: 30 min after breakfast/drink consumption
|
30 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite feelings
Prazo: 60 min after breakfast/drink consumption
|
60 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite feelings
Prazo: 90 min after breakfast/drink consumption
|
90 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite feelings
Prazo: 120 min after breakfast/drink consumption
|
120 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite feelings
Prazo: 150 min after breakfast/drink consumption
|
150 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite feelings
Prazo: 180 min after breakfast/drink consumption
|
180 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite hormones
Prazo: fasting (-15 min)
|
fasting (-15 min)
|
|
appetite hormones
Prazo: immediately after breakfast/drink consumption (0 min)
|
immediately after breakfast/drink consumption (0 min)
|
|
appetite hormones
Prazo: 15 min after breakfast/drink consumption
|
15 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite hormones
Prazo: 30 min after breakfast/drink consumption
|
30 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite hormones
Prazo: 60 min after breakfast/drink consumption
|
60 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite hormones
Prazo: 90 min after breakfast/drink consumption
|
90 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite hormones
Prazo: 120 min after breakfast/drink consumption
|
120 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite hormones
Prazo: 150 min after breakfast/drink consumption
|
150 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite hormones
Prazo: 180 min after breakfast/drink consumption
|
180 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of inflammation
Prazo: fasting (-15 min)
|
fasting (-15 min)
|
|
markers of inflammation
Prazo: immediately after breakfast/drink consumption (0 min)
|
immediately after breakfast/drink consumption (0 min)
|
|
markers of inflammation
Prazo: 15 min after breakfast/drink consumption
|
15 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of inflammation
Prazo: 30 min after breakfast/drink consumption
|
30 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of inflammation
Prazo: 60 min after breakfast/drink consumption
|
60 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of inflammation
Prazo: 90 min after breakfast/drink consumption
|
90 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of inflammation
Prazo: 120 min after breakfast/drink consumption
|
120 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of inflammation
Prazo: 150 min after breakfast/drink consumption
|
150 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of inflammation
Prazo: 180 min after breakfast/drink consumption
|
180 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of glucose metabolism
Prazo: fasting (-15 min)
|
fasting (-15 min)
|
|
markers of glucose metabolism
Prazo: immediately after breakfast/drink consumption (0 min)
|
immediately after breakfast/drink consumption (0 min)
|
|
markers of glucose metabolism
Prazo: 15 min after breakfast/drink consumption
|
15 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of glucose metabolism
Prazo: 30 min after breakfast/drink consumption
|
30 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of glucose metabolism
Prazo: 60 min after breakfast/drink consumption
|
60 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of glucose metabolism
Prazo: 90 min after breakfast/drink consumption
|
90 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of glucose metabolism
Prazo: 120 min after breakfast/drink consumption
|
120 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of glucose metabolism
Prazo: 150 min after breakfast/drink consumption
|
150 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of glucose metabolism
Prazo: 180 min after breakfast/drink consumption
|
180 min after breakfast/drink consumption
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
% carbohydrates ad libitum
Prazo: 180 min after breakfast/drink consumption
|
180 min after breakfast/drink consumption
|
|
% carbohydrates total day
Prazo: One day
|
One day
|
|
% protein ad libitum
Prazo: 180 min after breakfast/drink consumption
|
180 min after breakfast/drink consumption
|
|
% protein total day
Prazo: One day
|
One day
|
|
% fat
Prazo: 180 min after breakfast/drink consumption
|
180 min after breakfast/drink consumption
|
|
% fat total day
Prazo: One day
|
One day
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary Yannakoulia, PhD, Harokopio University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Perakakis N, Kokkinos A, Angelidi AM, Tsilingiris D, Gavrieli A, Yannakoulia M, Tentolouris N, Mantzoros CS. Circulating levels of five proglucagon-derived peptides in response to intravenous or oral glucose or lipids and to a mixed-meal in subjects with normal weight, overweight, and obesity. Clin Nutr. 2022 Sep;41(9):1969-1976. doi: 10.1016/j.clnu.2022.07.001. Epub 2022 Jul 19.
- Gavrieli A, Yannakoulia M, Fragopoulou E, Margaritopoulos D, Chamberland JP, Kaisari P, Kavouras SA, Mantzoros CS. Caffeinated coffee does not acutely affect energy intake, appetite, or inflammation but prevents serum cortisol concentrations from falling in healthy men. J Nutr. 2011 Apr 1;141(4):703-7. doi: 10.3945/jn.110.137323. Epub 2011 Feb 23.
- Gavrieli A, Fragopoulou E, Mantzoros CS, Yannakoulia M. Gender and body mass index modify the effect of increasing amounts of caffeinated coffee on postprandial glucose and insulin concentrations; a randomized, controlled, clinical trial. Metabolism. 2013 Aug;62(8):1099-106. doi: 10.1016/j.metabol.2013.02.003. Epub 2013 Mar 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
20 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CofSt3
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