- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01495754
Effects of Different Coffee Amounts on Energy Intake, Appetite, Glucose Metabolism and Inflammatory Markers
19 dicembre 2011 aggiornato da: M. Yannakoulia, Harokopio University
The Effect of Different Amounts of Coffee on Dietary Intake, Appetite-related Feeling, Appetite Hormones, Glucose Metabolism and Inflammatory Markers of Normal Weight and Overweight/Obese Individuals
The purpose of the study is to investigate whether different doses of caffeinated coffee consumption has acute effects on subjective appetite feelings, energy intake and biochemical markers related to appetite, inflammation and glucose metabolism compared to water consumption in normal weight and overweight/obese participants.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Athens, Grecia, 17671
- Metabolic Unit of the Department of Nutrition and Dietetics, Harokopio University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- apparently healthy
- habitual coffee drinkers (>= 1cup of coffee/day)
Exclusion Criteria:
- smokers
- restrained eaters (as this was evaluated using the Dutch Eating Behaviour Questionnaire)
- those who reported slimming or any other dietary regime
- athletes
- participants with a known diagnosis of either hypertension, diabetes, impaired glucose tolerance or a fasting blood glucose concentration above 125 mg/dl
- subjects on medication for hypertension or on medication known to alter glucose metabolism
- subjects who were on medication that may have an impact on appetite and sensory functioning or who reported a metabolic or
- endocrine disease,
- gastrointestinal disorders,
- a history of medical or surgical events that may have affected the study outcomes
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: coffee3
|
Comparison of different amounts of coffee
|
|
Sperimentale: coffee6
|
Comparison of different amounts of coffee
|
|
Comparatore placebo: water
|
Comparison of different amounts of coffee
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
energy intake ad libitum
Lasso di tempo: 180 min after breakfast/drink consumption
|
180 min after breakfast/drink consumption
|
|
total energy intake
Lasso di tempo: One day
|
One day
|
|
appetite feelings
Lasso di tempo: fasting (-15 min)
|
fasting (-15 min)
|
|
appetite feelings
Lasso di tempo: immediately after breakfast/drink consumption (0 min)
|
immediately after breakfast/drink consumption (0 min)
|
|
appetite feelings
Lasso di tempo: 15 min after breakfast/drink consumption
|
15 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite feelings
Lasso di tempo: 30 min after breakfast/drink consumption
|
30 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite feelings
Lasso di tempo: 60 min after breakfast/drink consumption
|
60 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite feelings
Lasso di tempo: 90 min after breakfast/drink consumption
|
90 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite feelings
Lasso di tempo: 120 min after breakfast/drink consumption
|
120 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite feelings
Lasso di tempo: 150 min after breakfast/drink consumption
|
150 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite feelings
Lasso di tempo: 180 min after breakfast/drink consumption
|
180 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite hormones
Lasso di tempo: fasting (-15 min)
|
fasting (-15 min)
|
|
appetite hormones
Lasso di tempo: immediately after breakfast/drink consumption (0 min)
|
immediately after breakfast/drink consumption (0 min)
|
|
appetite hormones
Lasso di tempo: 15 min after breakfast/drink consumption
|
15 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite hormones
Lasso di tempo: 30 min after breakfast/drink consumption
|
30 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite hormones
Lasso di tempo: 60 min after breakfast/drink consumption
|
60 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite hormones
Lasso di tempo: 90 min after breakfast/drink consumption
|
90 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite hormones
Lasso di tempo: 120 min after breakfast/drink consumption
|
120 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite hormones
Lasso di tempo: 150 min after breakfast/drink consumption
|
150 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite hormones
Lasso di tempo: 180 min after breakfast/drink consumption
|
180 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of inflammation
Lasso di tempo: fasting (-15 min)
|
fasting (-15 min)
|
|
markers of inflammation
Lasso di tempo: immediately after breakfast/drink consumption (0 min)
|
immediately after breakfast/drink consumption (0 min)
|
|
markers of inflammation
Lasso di tempo: 15 min after breakfast/drink consumption
|
15 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of inflammation
Lasso di tempo: 30 min after breakfast/drink consumption
|
30 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of inflammation
Lasso di tempo: 60 min after breakfast/drink consumption
|
60 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of inflammation
Lasso di tempo: 90 min after breakfast/drink consumption
|
90 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of inflammation
Lasso di tempo: 120 min after breakfast/drink consumption
|
120 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of inflammation
Lasso di tempo: 150 min after breakfast/drink consumption
|
150 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of inflammation
Lasso di tempo: 180 min after breakfast/drink consumption
|
180 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of glucose metabolism
Lasso di tempo: fasting (-15 min)
|
fasting (-15 min)
|
|
markers of glucose metabolism
Lasso di tempo: immediately after breakfast/drink consumption (0 min)
|
immediately after breakfast/drink consumption (0 min)
|
|
markers of glucose metabolism
Lasso di tempo: 15 min after breakfast/drink consumption
|
15 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of glucose metabolism
Lasso di tempo: 30 min after breakfast/drink consumption
|
30 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of glucose metabolism
Lasso di tempo: 60 min after breakfast/drink consumption
|
60 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of glucose metabolism
Lasso di tempo: 90 min after breakfast/drink consumption
|
90 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of glucose metabolism
Lasso di tempo: 120 min after breakfast/drink consumption
|
120 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of glucose metabolism
Lasso di tempo: 150 min after breakfast/drink consumption
|
150 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of glucose metabolism
Lasso di tempo: 180 min after breakfast/drink consumption
|
180 min after breakfast/drink consumption
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
% carbohydrates ad libitum
Lasso di tempo: 180 min after breakfast/drink consumption
|
180 min after breakfast/drink consumption
|
|
% carbohydrates total day
Lasso di tempo: One day
|
One day
|
|
% protein ad libitum
Lasso di tempo: 180 min after breakfast/drink consumption
|
180 min after breakfast/drink consumption
|
|
% protein total day
Lasso di tempo: One day
|
One day
|
|
% fat
Lasso di tempo: 180 min after breakfast/drink consumption
|
180 min after breakfast/drink consumption
|
|
% fat total day
Lasso di tempo: One day
|
One day
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mary Yannakoulia, PhD, Harokopio University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Perakakis N, Kokkinos A, Angelidi AM, Tsilingiris D, Gavrieli A, Yannakoulia M, Tentolouris N, Mantzoros CS. Circulating levels of five proglucagon-derived peptides in response to intravenous or oral glucose or lipids and to a mixed-meal in subjects with normal weight, overweight, and obesity. Clin Nutr. 2022 Sep;41(9):1969-1976. doi: 10.1016/j.clnu.2022.07.001. Epub 2022 Jul 19.
- Gavrieli A, Yannakoulia M, Fragopoulou E, Margaritopoulos D, Chamberland JP, Kaisari P, Kavouras SA, Mantzoros CS. Caffeinated coffee does not acutely affect energy intake, appetite, or inflammation but prevents serum cortisol concentrations from falling in healthy men. J Nutr. 2011 Apr 1;141(4):703-7. doi: 10.3945/jn.110.137323. Epub 2011 Feb 23.
- Gavrieli A, Fragopoulou E, Mantzoros CS, Yannakoulia M. Gender and body mass index modify the effect of increasing amounts of caffeinated coffee on postprandial glucose and insulin concentrations; a randomized, controlled, clinical trial. Metabolism. 2013 Aug;62(8):1099-106. doi: 10.1016/j.metabol.2013.02.003. Epub 2013 Mar 15.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
20 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CofSt3
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .