- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01495754
Effects of Different Coffee Amounts on Energy Intake, Appetite, Glucose Metabolism and Inflammatory Markers
19 december 2011 bijgewerkt door: M. Yannakoulia, Harokopio University
The Effect of Different Amounts of Coffee on Dietary Intake, Appetite-related Feeling, Appetite Hormones, Glucose Metabolism and Inflammatory Markers of Normal Weight and Overweight/Obese Individuals
The purpose of the study is to investigate whether different doses of caffeinated coffee consumption has acute effects on subjective appetite feelings, energy intake and biochemical markers related to appetite, inflammation and glucose metabolism compared to water consumption in normal weight and overweight/obese participants.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Athens, Griekenland, 17671
- Metabolic Unit of the Department of Nutrition and Dietetics, Harokopio University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- apparently healthy
- habitual coffee drinkers (>= 1cup of coffee/day)
Exclusion Criteria:
- smokers
- restrained eaters (as this was evaluated using the Dutch Eating Behaviour Questionnaire)
- those who reported slimming or any other dietary regime
- athletes
- participants with a known diagnosis of either hypertension, diabetes, impaired glucose tolerance or a fasting blood glucose concentration above 125 mg/dl
- subjects on medication for hypertension or on medication known to alter glucose metabolism
- subjects who were on medication that may have an impact on appetite and sensory functioning or who reported a metabolic or
- endocrine disease,
- gastrointestinal disorders,
- a history of medical or surgical events that may have affected the study outcomes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: coffee3
|
Comparison of different amounts of coffee
|
|
Experimenteel: coffee6
|
Comparison of different amounts of coffee
|
|
Placebo-vergelijker: water
|
Comparison of different amounts of coffee
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
energy intake ad libitum
Tijdsspanne: 180 min after breakfast/drink consumption
|
180 min after breakfast/drink consumption
|
|
total energy intake
Tijdsspanne: One day
|
One day
|
|
appetite feelings
Tijdsspanne: fasting (-15 min)
|
fasting (-15 min)
|
|
appetite feelings
Tijdsspanne: immediately after breakfast/drink consumption (0 min)
|
immediately after breakfast/drink consumption (0 min)
|
|
appetite feelings
Tijdsspanne: 15 min after breakfast/drink consumption
|
15 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite feelings
Tijdsspanne: 30 min after breakfast/drink consumption
|
30 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite feelings
Tijdsspanne: 60 min after breakfast/drink consumption
|
60 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite feelings
Tijdsspanne: 90 min after breakfast/drink consumption
|
90 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite feelings
Tijdsspanne: 120 min after breakfast/drink consumption
|
120 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite feelings
Tijdsspanne: 150 min after breakfast/drink consumption
|
150 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite feelings
Tijdsspanne: 180 min after breakfast/drink consumption
|
180 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite hormones
Tijdsspanne: fasting (-15 min)
|
fasting (-15 min)
|
|
appetite hormones
Tijdsspanne: immediately after breakfast/drink consumption (0 min)
|
immediately after breakfast/drink consumption (0 min)
|
|
appetite hormones
Tijdsspanne: 15 min after breakfast/drink consumption
|
15 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite hormones
Tijdsspanne: 30 min after breakfast/drink consumption
|
30 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite hormones
Tijdsspanne: 60 min after breakfast/drink consumption
|
60 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite hormones
Tijdsspanne: 90 min after breakfast/drink consumption
|
90 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite hormones
Tijdsspanne: 120 min after breakfast/drink consumption
|
120 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite hormones
Tijdsspanne: 150 min after breakfast/drink consumption
|
150 min after breakfast/drink consumption
|
|
appetite hormones
Tijdsspanne: 180 min after breakfast/drink consumption
|
180 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of inflammation
Tijdsspanne: fasting (-15 min)
|
fasting (-15 min)
|
|
markers of inflammation
Tijdsspanne: immediately after breakfast/drink consumption (0 min)
|
immediately after breakfast/drink consumption (0 min)
|
|
markers of inflammation
Tijdsspanne: 15 min after breakfast/drink consumption
|
15 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of inflammation
Tijdsspanne: 30 min after breakfast/drink consumption
|
30 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of inflammation
Tijdsspanne: 60 min after breakfast/drink consumption
|
60 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of inflammation
Tijdsspanne: 90 min after breakfast/drink consumption
|
90 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of inflammation
Tijdsspanne: 120 min after breakfast/drink consumption
|
120 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of inflammation
Tijdsspanne: 150 min after breakfast/drink consumption
|
150 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of inflammation
Tijdsspanne: 180 min after breakfast/drink consumption
|
180 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of glucose metabolism
Tijdsspanne: fasting (-15 min)
|
fasting (-15 min)
|
|
markers of glucose metabolism
Tijdsspanne: immediately after breakfast/drink consumption (0 min)
|
immediately after breakfast/drink consumption (0 min)
|
|
markers of glucose metabolism
Tijdsspanne: 15 min after breakfast/drink consumption
|
15 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of glucose metabolism
Tijdsspanne: 30 min after breakfast/drink consumption
|
30 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of glucose metabolism
Tijdsspanne: 60 min after breakfast/drink consumption
|
60 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of glucose metabolism
Tijdsspanne: 90 min after breakfast/drink consumption
|
90 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of glucose metabolism
Tijdsspanne: 120 min after breakfast/drink consumption
|
120 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of glucose metabolism
Tijdsspanne: 150 min after breakfast/drink consumption
|
150 min after breakfast/drink consumption
|
|
markers of glucose metabolism
Tijdsspanne: 180 min after breakfast/drink consumption
|
180 min after breakfast/drink consumption
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
% carbohydrates ad libitum
Tijdsspanne: 180 min after breakfast/drink consumption
|
180 min after breakfast/drink consumption
|
|
% carbohydrates total day
Tijdsspanne: One day
|
One day
|
|
% protein ad libitum
Tijdsspanne: 180 min after breakfast/drink consumption
|
180 min after breakfast/drink consumption
|
|
% protein total day
Tijdsspanne: One day
|
One day
|
|
% fat
Tijdsspanne: 180 min after breakfast/drink consumption
|
180 min after breakfast/drink consumption
|
|
% fat total day
Tijdsspanne: One day
|
One day
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary Yannakoulia, PhD, Harokopio University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Perakakis N, Kokkinos A, Angelidi AM, Tsilingiris D, Gavrieli A, Yannakoulia M, Tentolouris N, Mantzoros CS. Circulating levels of five proglucagon-derived peptides in response to intravenous or oral glucose or lipids and to a mixed-meal in subjects with normal weight, overweight, and obesity. Clin Nutr. 2022 Sep;41(9):1969-1976. doi: 10.1016/j.clnu.2022.07.001. Epub 2022 Jul 19.
- Gavrieli A, Yannakoulia M, Fragopoulou E, Margaritopoulos D, Chamberland JP, Kaisari P, Kavouras SA, Mantzoros CS. Caffeinated coffee does not acutely affect energy intake, appetite, or inflammation but prevents serum cortisol concentrations from falling in healthy men. J Nutr. 2011 Apr 1;141(4):703-7. doi: 10.3945/jn.110.137323. Epub 2011 Feb 23.
- Gavrieli A, Fragopoulou E, Mantzoros CS, Yannakoulia M. Gender and body mass index modify the effect of increasing amounts of caffeinated coffee on postprandial glucose and insulin concentrations; a randomized, controlled, clinical trial. Metabolism. 2013 Aug;62(8):1099-106. doi: 10.1016/j.metabol.2013.02.003. Epub 2013 Mar 15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
20 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 december 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2011
Laatst geverifieerd
1 december 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CofSt3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .