Montrealské kognitivní hodnocení jako screeningový nástroj pro předoperační mírné kognitivní poruchy u geriatrických pacientů (MoCA)
14. března 2016 aktualizováno: Phongthara Vichitvejpaisal", Mahidol University
Montrealské kognitivní hodnocení jako screeningový nástroj pro předoperační mírné kognitivní
Toto je prospektivní, dvojitě zaslepená, kontrolní studie.
Montreal Cognitive Assessment se používá ke screeningu předoperačních mírných kognitivních poruch u 582 po sobě jdoucích geriatrických pacientů, u kterých je plánována celková, cévní nebo urologická chirurgie v celkové a/nebo regionální anestezii.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Při předoperační návštěvě zve spoluřešitel 322 všeobecných a cévních pacientů (muži 190, ženy 132) a 260 urologických pacientů (muži 220, ženy 40), kteří splňují kritéria pro zařazení do studie. Před získáním informovaného souhlasu je zainteresovaným pacientům podrobně vysvětlen proces projektu.
Všichni účastníci jsou dotazováni pomocí Montrealského kognitivního testu. Rovněž byla zaznamenána historie předoperačně užívaného léku (medikace smíření).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
582
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thajsko, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie bylo zařazeno 582 po sobě jdoucích geriatrických pacientů, 322 obecných a vaskulárních pacientů (muži 190, ženy 132) a 260 urologických pacientů (muži 220, ženy 40), kteří podstoupili celkovou a/nebo regionální anestezii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muž nebo žena ve věku 65 let, ASA I-III plánovaná k plánované celkové, cévní nebo urologické operaci v celkové a/nebo regionální anestezii.
Kritéria vyloučení:
- neschopný komunikovat čtením a psaním
- psychosomatické pacienty
- diabetes závislý na inzulínu
- renální insuficience (kreatinin >1,5 mg/dl), renální dialýza
- nekontrolované městnavé srdeční selhání (městnavé srdeční selhání klasifikace American Heart Association III nebo IV), nestabilní angina pectoris, neléčená srdeční arytmie
- aktivní gastrointestinální krvácení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt mírné kognitivní poruchy u předoperačních geriatrických pacientů
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi mírnou kognitivní poruchou a lékem užívaným předoperačně u geriatrických pacientů
Časové okno: 1 rok
|
Pearsonův korelační koeficient bude použit k hodnocení vztahu mezi mírnou kognitivní poruchou a předoperačně užívaným lékem u geriatrických pacientů.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2015
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2011
První zveřejněno (ODHAD)
21. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
16. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 460/2554(EC2)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .