- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01505517
Inspirační odporové zatížení a únava bránice
4. prosince 2013 aktualizováno: Simon Brumagne, KU Leuven
Inspirační odporové zatížení a únava bránice u zdravých jedinců a jedinců s opakujícími se bolestmi dolní části zad
Cílem studie je objasnit, zda specifické zatížení inspiračních svalů vyvolává kontraktilní únavu bráničního svalu u zdravých jedinců a jedinců s recidivujícími bolestmi dolní části zad.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
mladí vlámští dobrovolníci
Popis
Jednotlivci s bolestmi v kříži podle kritérií pro zařazení:
- Věk: 18-35 let
- Nejméně 1 rok bolesti dolní části zad s/bez uvedené bolesti hýždí/stehna
- Alespoň 3 epizody deaktivace bolesti dolní části zad
- Minimálně skóre 20 % na Oswestry Disability Index
- Ochota podepsat informovaný souhlas
Kritéria pro zařazení zdravých jedinců:
- Věk: 18-35 let
- Žádná anamnéza bolesti dolní části zad
- Skóre 0 % na Oswestry Disability Index
- Ochota podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza velkého traumatu a/nebo velké ortopedické operace páteře, pánve nebo dolního kvadrantu
- Jeden z následujících stavů: Parkinson, roztroušená skleróza, mrtvice, vestibulární porucha v anamnéze, respirační onemocnění, těhotenství
- Radikulární příznaky
- Ne holandsky mluvící
- Silné opioidy
- Bolest krku
- Historie kouření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
zdravé kontroly
|
|
jedinci s bolestmi dolní části zad
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
transdiafragmatický tlak
Časové okno: 18 měsíců
|
měření transdiafragmatického tlaku v reakci na bilaterální stimulaci předního magnetického bráničního nervu před a po inspiračním odporovém zatěžovacím protokolu
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simon Brumagne, PhD, KU Leuven
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Janssens L, Brumagne S, Polspoel K, Troosters T, McConnell A. The effect of inspiratory muscles fatigue on postural control in people with and without recurrent low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2010 May 1;35(10):1088-94. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181bee5c3.
- Hermans G, Agten A, Testelmans D, Decramer M, Gayan-Ramirez G. Increased duration of mechanical ventilation is associated with decreased diaphragmatic force: a prospective observational study. Crit Care. 2010;14(4):R127. doi: 10.1186/cc9094. Epub 2010 Jul 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
6. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011_SBrumagne_DiaphFatigue
- 1.5.104.03, G.0674.09 (Jiné číslo grantu/financování: Research Foundation Flanders (FWO))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .