- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01505517
Sisäänhengityksen resistiivinen kuormitus ja kalvon väsyminen
keskiviikko 4. joulukuuta 2013 päivittänyt: Simon Brumagne, KU Leuven
Sisäänhengityksen resistiivinen kuormitus ja pallean väsymys terveillä henkilöillä ja henkilöillä, joilla on toistuvia alaselkäkipuja
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, aiheuttaako sisäänhengityslihasten spesifinen kuormitus pallealihaksen supistumisväsymystä terveillä henkilöillä ja henkilöillä, joilla on toistuvia alaselkäkipuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
nuoria flaamilaisia vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit henkilöt, joilla on alaselkäkipu:
- Ikä: 18-35 vuotta
- Vähintään 1 vuoden alaselkäkipu, johon liittyy/ei ole lähetetty kipua pakaraan/reiteen
- Ainakin 3 jaksoa alaselkäkipuja
- Vähintään 20 % Oswestryn vammaisuusindeksistä
- Halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumus
Terveiden yksilöiden osallistumiskriteerit:
- Ikä: 18-35 vuotta
- Ei historiaa alaselkäkipuista
- Oswestryn vammaisuusindeksin pistemäärä 0 %
- Halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan, lantion tai alaneljänneksen vakava trauma ja/tai suuri ortopedinen leikkaushistoria
- Jokin seuraavista tiloista: Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, aivohalvaus, aiempi vestibulaarihäiriö, hengityselinsairaus, raskaus
- Radikulaariset oireet
- Ei hollanninkielistä
- Vahvat opioidit
- Niskakipu
- Tupakoinnin historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
terveet kontrollit
|
henkilöt, joilla on alaselkäkipuja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
diafragmaattinen paine
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
transdiafragmaattinen paineen mittaus vasteena kahdenväliseen etummaiseen magneettiseen frenisen hermostimulaatioon ennen ja jälkeen sisäänhengityksen resistiivisen latausprotokollan
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Brumagne, PhD, KU Leuven
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Janssens L, Brumagne S, Polspoel K, Troosters T, McConnell A. The effect of inspiratory muscles fatigue on postural control in people with and without recurrent low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2010 May 1;35(10):1088-94. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181bee5c3.
- Hermans G, Agten A, Testelmans D, Decramer M, Gayan-Ramirez G. Increased duration of mechanical ventilation is associated with decreased diaphragmatic force: a prospective observational study. Crit Care. 2010;14(4):R127. doi: 10.1186/cc9094. Epub 2010 Jul 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011_SBrumagne_DiaphFatigue
- 1.5.104.03, G.0674.09 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Research Foundation Flanders (FWO))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .