- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01505517
Inspiratorisk resistiv belastning og diafragmatræthed
4. december 2013 opdateret af: Simon Brumagne, KU Leuven
Inspiratorisk resistiv belastning og diafragmatræthed hos raske personer og personer med tilbagevendende lænderygsmerter
Formålet med undersøgelsen er at afklare, om specifik belastning af de inspiratoriske muskler inducerer kontraktil træthed af diafragmamusklen hos raske personer og personer med tilbagevendende lænderygsmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
unge flamske frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier personer med lændesmerter:
- Alder: 18-35 år
- Mindst 1 års lænderygsmerter med/uden henviste smerter i balde/lår
- Mindst 3 episoder med invaliderende lænderygsmerter
- Mindst en score på 20% på Oswestry Disability Index
- Vilje til at underskrive det informerede samtykke
Inklusionskriterier for raske personer:
- Alder: 18-35 år
- Ingen historie med lændesmerter
- En score på 0% på Oswestry Disability Index
- Vilje til at underskrive det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med større traumer og/eller større ortopædiske operationer i rygsøjlen, bækkenet eller den nedre kvadrant
- En af følgende tilstande: Parkinson, multipel sklerose, slagtilfælde, historie med vestibulær lidelse, luftvejssygdom, graviditet
- Radikulære symptomer
- Ikke hollandsktalende
- Stærke opioider
- Nakke smerter
- Rygehistorie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
sunde kontroller
|
|
personer med lændesmerter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
transdiafragmatisk tryk
Tidsramme: 18 måneder
|
transdiafragmatisk trykmåling som reaktion på bilateral anterior magnetisk frenisk nervestimulation før og efter en inspiratorisk resistiv belastningsprotokol
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simon Brumagne, PhD, KU Leuven
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Janssens L, Brumagne S, Polspoel K, Troosters T, McConnell A. The effect of inspiratory muscles fatigue on postural control in people with and without recurrent low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2010 May 1;35(10):1088-94. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181bee5c3.
- Hermans G, Agten A, Testelmans D, Decramer M, Gayan-Ramirez G. Increased duration of mechanical ventilation is associated with decreased diaphragmatic force: a prospective observational study. Crit Care. 2010;14(4):R127. doi: 10.1186/cc9094. Epub 2010 Jul 1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2012
Først opslået (Skøn)
6. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2013
Sidst verificeret
1. juli 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011_SBrumagne_DiaphFatigue
- 1.5.104.03, G.0674.09 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Research Foundation Flanders (FWO))
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .