- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01505517
Carga Resistiva Inspiratória e Fadiga do Diafragma
4 de dezembro de 2013 atualizado por: Simon Brumagne, KU Leuven
Carga Resistiva Inspiratória e Fadiga do Diafragma em Indivíduos Saudáveis e Indivíduos com Lombalgia Recorrente
O objetivo do estudo é esclarecer se a carga específica dos músculos inspiratórios induz fadiga contrátil do músculo diafragma em indivíduos saudáveis e indivíduos com lombalgia recorrente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
jovens voluntários flamengos
Descrição
Critérios de inclusão de indivíduos com lombalgia:
- Idade: 18-35 anos
- Pelo menos 1 ano de lombalgia com/sem dor referida nas nádegas/coxas
- Pelo menos 3 episódios de dor lombar incapacitante
- Pelo menos uma pontuação de 20% no Índice de Incapacidade de Oswestry
- Vontade de assinar o consentimento informado
Critérios de inclusão de indivíduos saudáveis:
- Idade: 18-35 anos
- Sem história de dor lombar
- Uma pontuação de 0% no Índice de Incapacidade de Oswestry
- Vontade de assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- História de trauma grave e/ou cirurgia ortopédica importante da coluna vertebral, da pelve ou do quadrante inferior
- Uma das seguintes condições: Parkinson, esclerose múltipla, acidente vascular cerebral, história de distúrbio vestibular, doença respiratória, gravidez
- sintomas radiculares
- Não fala holandês
- Opioides fortes
- Dor de pescoço
- Histórico de tabagismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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controles saudáveis
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|
indivíduos com dor lombar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pressão transdiafragmática
Prazo: 18 meses
|
medição da pressão transdiafragmática em resposta à estimulação bilateral do nervo frênico magnético anterior antes e depois de um protocolo de carga resistiva inspiratória
|
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Simon Brumagne, PhD, KU Leuven
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Janssens L, Brumagne S, Polspoel K, Troosters T, McConnell A. The effect of inspiratory muscles fatigue on postural control in people with and without recurrent low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2010 May 1;35(10):1088-94. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181bee5c3.
- Hermans G, Agten A, Testelmans D, Decramer M, Gayan-Ramirez G. Increased duration of mechanical ventilation is associated with decreased diaphragmatic force: a prospective observational study. Crit Care. 2010;14(4):R127. doi: 10.1186/cc9094. Epub 2010 Jul 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
6 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011_SBrumagne_DiaphFatigue
- 1.5.104.03, G.0674.09 (Número de outro subsídio/financiamento: Research Foundation Flanders (FWO))
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