- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01505517
Charge résistive inspiratoire et fatigue du diaphragme
4 décembre 2013 mis à jour par: Simon Brumagne, KU Leuven
Charge résistive inspiratoire et fatigue du diaphragme chez les personnes en bonne santé et les personnes souffrant de lombalgies récurrentes
L'objectif de l'étude est de préciser si une charge spécifique des muscles inspiratoires induit une fatigue contractile du muscle du diaphragme chez les individus sains et les individus souffrant de lombalgies récurrentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Leuven, Belgique, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
jeunes volontaires flamands
La description
Critères d'inclusion personnes souffrant de lombalgie :
- Âge : 18-35 ans
- Au moins 1 an de lombalgie avec/sans douleur référée dans la fesse/cuisse
- Au moins 3 épisodes de lombalgie invalidante
- Au moins un score de 20 % sur l'indice d'invalidité d'Oswestry
- Volonté de signer le consentement éclairé
Critères d'inclusion personnes en bonne santé :
- Âge : 18-35 ans
- Aucun antécédent de lombalgie
- Un score de 0% sur l'Oswestry Disability Index
- Volonté de signer le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme majeur et/ou de chirurgie orthopédique majeure du rachis, du bassin ou de l'hypochondre
- Une des affections suivantes : Parkinson, sclérose en plaques, accident vasculaire cérébral, antécédents de trouble vestibulaire, maladie respiratoire, grossesse
- Symptômes radiculaires
- Non néerlandophone
- Opioïdes forts
- La douleur du cou
- Antécédents de tabagisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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contrôles sains
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les personnes souffrant de lombalgie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pression transdiaphragmatique
Délai: 18 mois
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mesure de la pression transdiaphragmatique en réponse à une stimulation bilatérale du nerf phrénique magnétique antérieur avant et après un protocole de charge résistive inspiratoire
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simon Brumagne, PhD, KU Leuven
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Janssens L, Brumagne S, Polspoel K, Troosters T, McConnell A. The effect of inspiratory muscles fatigue on postural control in people with and without recurrent low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2010 May 1;35(10):1088-94. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181bee5c3.
- Hermans G, Agten A, Testelmans D, Decramer M, Gayan-Ramirez G. Increased duration of mechanical ventilation is associated with decreased diaphragmatic force: a prospective observational study. Crit Care. 2010;14(4):R127. doi: 10.1186/cc9094. Epub 2010 Jul 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2012
Première publication (Estimation)
6 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2013
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011_SBrumagne_DiaphFatigue
- 1.5.104.03, G.0674.09 (Autre subvention/numéro de financement: Research Foundation Flanders (FWO))
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