- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01505517
Wdechowe obciążenie rezystancyjne i zmęczenie przepony
4 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Simon Brumagne, KU Leuven
Wdechowe obciążenie rezystancyjne i zmęczenie przepony u osób zdrowych i osób z nawracającymi bólami krzyża
Celem pracy jest wyjaśnienie, czy specyficzne obciążenie mięśni wdechowych powoduje zmęczenie skurczowe mięśnia przepony u osób zdrowych oraz osób z nawracającymi bólami krzyża.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
młodych flamandzkich wolontariuszy
Opis
Kryteria włączenia osoby z bólem krzyża:
- Wiek: 18-35 lat
- Co najmniej 1 rok bólu krzyża z/bez rzutowanego bólu pośladka/uda
- Co najmniej 3 epizody wyłączającego bólu krzyża
- Co najmniej wynik 20% w Oswestry Disability Index
- Gotowość do podpisania świadomej zgody
Kryteria włączenia zdrowe osoby:
- Wiek: 18-35 lat
- Brak historii bólu krzyża
- Wynik 0% w Oswestry Disability Index
- Gotowość do podpisania świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Historia poważnego urazu i / lub poważnej operacji ortopedycznej kręgosłupa, miednicy lub dolnego kwadrantu
- Jeden z następujących warunków: choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, udar, zaburzenia przedsionkowe w wywiadzie, choroby układu oddechowego, ciąża
- Objawy korzeniowe
- Nie mówiący po holendersku
- Silne opioidy
- Ból szyi
- Historia palenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
zdrowe kontrole
|
osoby z bólem krzyża
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ciśnienie przezprzeponowe
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
pomiar ciśnienia przezprzeponowego w odpowiedzi na obustronną przednią magnetyczną stymulację nerwu przeponowego przed i po protokole obciążenia oporowego wdechu
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Simon Brumagne, PhD, KU Leuven
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Janssens L, Brumagne S, Polspoel K, Troosters T, McConnell A. The effect of inspiratory muscles fatigue on postural control in people with and without recurrent low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2010 May 1;35(10):1088-94. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181bee5c3.
- Hermans G, Agten A, Testelmans D, Decramer M, Gayan-Ramirez G. Increased duration of mechanical ventilation is associated with decreased diaphragmatic force: a prospective observational study. Crit Care. 2010;14(4):R127. doi: 10.1186/cc9094. Epub 2010 Jul 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011_SBrumagne_DiaphFatigue
- 1.5.104.03, G.0674.09 (Inny numer grantu/finansowania: Research Foundation Flanders (FWO))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .