- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01505517
Inspiratorisk resistiv belastning og diafragmatretthet
4. desember 2013 oppdatert av: Simon Brumagne, KU Leuven
Inspiratorisk resistiv belastning og diafragma tretthet hos friske individer og individer med tilbakevendende korsryggsmerter
Målet med studien er å avklare om spesifikk belastning av inspirasjonsmuskulaturen induserer kontraktil utmattelse av diafragmamuskelen hos friske individer og personer med tilbakevendende korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
unge flamske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier personer med korsryggsmerter:
- Alder: 18-35 år
- Minst 1 år med korsryggsmerter med/uten refererte smerter i sete/lår
- Minst 3 episoder med invalidiserende korsryggsmerter
- Minst en poengsum på 20% på Oswestry Disability Index
- Vilje til å signere det informerte samtykket
Inkluderingskriterier for friske individer:
- Alder: 18-35 år
- Ingen historie med korsryggsmerter
- En poengsum på 0 % på Oswestry Disability Index
- Vilje til å signere det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med større traumer og/eller større ortopedisk kirurgi i ryggraden, bekkenet eller nedre kvadrant
- En av følgende tilstander: Parkinson, multippel sklerose, hjerneslag, historie med vestibulær lidelse, luftveissykdom, graviditet
- Radikulære symptomer
- Ikke nederlandsktalende
- Sterke opioider
- Nakkesmerter
- Røykehistorie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
sunne kontroller
|
|
personer med korsryggsmerter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
transdiafragmatisk trykk
Tidsramme: 18 måneder
|
transdiafragmatisk trykkmåling som respons på bilateral fremre magnetisk frenisk nervestimulering før og etter en inspiratorisk resistiv belastningsprotokoll
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Simon Brumagne, PhD, KU Leuven
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Janssens L, Brumagne S, Polspoel K, Troosters T, McConnell A. The effect of inspiratory muscles fatigue on postural control in people with and without recurrent low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2010 May 1;35(10):1088-94. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181bee5c3.
- Hermans G, Agten A, Testelmans D, Decramer M, Gayan-Ramirez G. Increased duration of mechanical ventilation is associated with decreased diaphragmatic force: a prospective observational study. Crit Care. 2010;14(4):R127. doi: 10.1186/cc9094. Epub 2010 Jul 1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
6. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2013
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011_SBrumagne_DiaphFatigue
- 1.5.104.03, G.0674.09 (Annet stipend/finansieringsnummer: Research Foundation Flanders (FWO))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .