- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01505517
Carga resistiva inspiratoria y fatiga del diafragma
4 de diciembre de 2013 actualizado por: Simon Brumagne, KU Leuven
Carga Resistiva Inspiratoria y Fatiga Diafragmática en Individuos Sanos y en Individuos con Dolor Lumbar Recurrente
El objetivo del estudio es aclarar si la carga específica de los músculos inspiratorios induce fatiga contráctil del músculo del diafragma en individuos sanos y en individuos con dolor lumbar recurrente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
jóvenes voluntarios flamencos
Descripción
Criterios de inclusión personas con dolor lumbar:
- Edad: 18-35 años
- Al menos 1 año de dolor lumbar con/sin dolor referido en glúteos/muslos
- Al menos 3 episodios de dolor lumbar incapacitante
- Al menos una puntuación del 20 % en el Índice de discapacidad de Oswestry
- Disposición a firmar el consentimiento informado
Criterios de inclusión individuos sanos:
- Edad: 18-35 años
- Sin antecedentes de dolor lumbar
- Una puntuación de 0% en el índice de discapacidad de Oswestry
- Disposición a firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de traumatismo mayor y/o cirugía ortopédica mayor de columna, pelvis o cuadrante inferior
- Una de las siguientes condiciones: Parkinson, esclerosis múltiple, accidente cerebrovascular, antecedentes de trastorno vestibular, enfermedad respiratoria, embarazo
- Síntomas radiculares
- No habla holandés
- Opiáceos fuertes
- Dolor de cuello
- Historial de tabaquismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
controles saludables
|
|
personas con dolor lumbar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
presión transdiafragmática
Periodo de tiempo: 18 meses
|
medición de la presión transdiafragmática en respuesta a la estimulación del nervio frénico magnético anterior bilateral antes y después de un protocolo de carga resistiva inspiratoria
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Simon Brumagne, PhD, KU Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Janssens L, Brumagne S, Polspoel K, Troosters T, McConnell A. The effect of inspiratory muscles fatigue on postural control in people with and without recurrent low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2010 May 1;35(10):1088-94. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181bee5c3.
- Hermans G, Agten A, Testelmans D, Decramer M, Gayan-Ramirez G. Increased duration of mechanical ventilation is associated with decreased diaphragmatic force: a prospective observational study. Crit Care. 2010;14(4):R127. doi: 10.1186/cc9094. Epub 2010 Jul 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011_SBrumagne_DiaphFatigue
- 1.5.104.03, G.0674.09 (Otro número de subvención/financiamiento: Research Foundation Flanders (FWO))
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .