- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01505517
Inspiratoire resistieve belasting en diafragmamoeheid
4 december 2013 bijgewerkt door: Simon Brumagne, KU Leuven
Inspiratoire weerstandsbelasting en diafragmamoeheid bij gezonde personen en personen met terugkerende lage rugpijn
Het doel van de studie is om te verduidelijken of specifieke belasting van de inademingsspieren contractiele vermoeidheid van de middenrifspier veroorzaakt bij gezonde personen en personen met terugkerende lage rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
jonge vlaamse vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria personen met lage rugpijn:
- Leeftijd: 18-35 jaar
- Minstens 1 jaar lage rugpijn met/zonder doorverwezen pijn in bil/dij
- Minstens 3 episodes van invaliderende lage-rugpijn
- Minimaal een score van 20% op de Oswestry Disability Index
- Bereidheid om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Inclusiecriteria gezonde individuen:
- Leeftijd: 18-35 jaar
- Geen geschiedenis van lage rugpijn
- Een score van 0% op de Oswestry Disability Index
- Bereidheid om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van groot trauma en/of grote orthopedische chirurgie van de wervelkolom, het bekken of het onderste kwadrant
- Een van de volgende aandoeningen: Parkinson, multiple sclerose, beroerte, voorgeschiedenis van vestibulaire stoornis, luchtwegaandoening, zwangerschap
- Radiculaire symptomen
- Niet Nederlandstalig
- Sterke opioïden
- Nek pijn
- Roken geschiedenis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
gezonde controles
|
|
mensen met lage rugpijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
transdiafragmatische druk
Tijdsspanne: 18 maanden
|
transdiafragmatische drukmeting als reactie op bilaterale anterieure magnetische nervus stimulatie voor en na een inspiratoir weerstandsbelastingsprotocol
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Simon Brumagne, PhD, KU Leuven
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Janssens L, Brumagne S, Polspoel K, Troosters T, McConnell A. The effect of inspiratory muscles fatigue on postural control in people with and without recurrent low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2010 May 1;35(10):1088-94. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181bee5c3.
- Hermans G, Agten A, Testelmans D, Decramer M, Gayan-Ramirez G. Increased duration of mechanical ventilation is associated with decreased diaphragmatic force: a prospective observational study. Crit Care. 2010;14(4):R127. doi: 10.1186/cc9094. Epub 2010 Jul 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
6 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011_SBrumagne_DiaphFatigue
- 1.5.104.03, G.0674.09 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Research Foundation Flanders (FWO))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .