- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01505517
Inspiratorische Widerstandsbelastung und Membranermüdung
4. Dezember 2013 aktualisiert von: Simon Brumagne, KU Leuven
Inspiratorische Widerstandsbelastung und Zwerchfellermüdung bei gesunden Personen und Personen mit wiederkehrenden Schmerzen im unteren Rückenbereich
Ziel der Studie ist es zu klären, ob eine spezifische Belastung der Inspirationsmuskulatur bei gesunden Personen und Personen mit wiederkehrenden Schmerzen im unteren Rücken zu einer kontraktilen Ermüdung des Zwerchfellmuskels führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
junge flämische Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für Personen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich:
- Alter: 18–35 Jahre
- Seit mindestens einem Jahr Schmerzen im unteren Rückenbereich mit/ohne übertragenen Schmerzen im Gesäß/Oberschenkel
- Mindestens 3 Episoden mit behindernden Schmerzen im unteren Rückenbereich
- Mindestens ein Wert von 20 % auf dem Oswestry Disability Index
- Bereitschaft zur Unterzeichnung der Einverständniserklärung
Einschlusskriterien für gesunde Personen:
- Alter: 18–35 Jahre
- Keine Vorgeschichte von Schmerzen im unteren Rückenbereich
- Ein Wert von 0 % auf dem Oswestry Disability Index
- Bereitschaft zur Unterzeichnung der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte schwerer Traumata und/oder größerer orthopädischer Eingriffe an der Wirbelsäule, dem Becken oder dem unteren Quadranten
- Eine der folgenden Erkrankungen: Parkinson, Multiple Sklerose, Schlaganfall, Vorgeschichte einer Gleichgewichtsstörung, Atemwegserkrankung, Schwangerschaft
- Radikuläre Symptome
- Nicht niederländischsprachig
- Starke Opioide
- Nackenschmerzen
- Geschichte des Rauchens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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gesunde Kontrollen
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Personen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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transdiaphragmatischer Druck
Zeitfenster: 18 Monate
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transdiaphragmatische Druckmessung als Reaktion auf die bilaterale Stimulation des N. phrenicus magnetisch anterior vor und nach einem inspiratorischen Widerstandsbelastungsprotokoll
|
18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Simon Brumagne, PhD, KU Leuven
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Janssens L, Brumagne S, Polspoel K, Troosters T, McConnell A. The effect of inspiratory muscles fatigue on postural control in people with and without recurrent low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2010 May 1;35(10):1088-94. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181bee5c3.
- Hermans G, Agten A, Testelmans D, Decramer M, Gayan-Ramirez G. Increased duration of mechanical ventilation is associated with decreased diaphragmatic force: a prospective observational study. Crit Care. 2010;14(4):R127. doi: 10.1186/cc9094. Epub 2010 Jul 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011_SBrumagne_DiaphFatigue
- 1.5.104.03, G.0674.09 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Research Foundation Flanders (FWO))
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